3月20日，在广州举行的第27届南方心血管病学术会议上，中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授首次公开发布了一项关于中医药干预冠状动脉易损斑块的重磅研究成果。这项多中心、随机、双盲临床研究表明，在标准他汀治疗基础上加用创新中药通心络胶囊，能有效稳定斑块。该研究发表于国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》（影响因子52.7），为降低急性冠脉综合征患者残余心血管风险提供了高质量循证医学证据。

直面临床挑战：

破解易损斑块这一“残余风险”核心

“心血管事件链是这样：从危险因素开始，逐渐发展为动脉粥样硬化，最终走向心肌梗死和心力衰竭。抑制动脉粥样硬化是阻断这个事件链的关键。”张运院士在阐述心血管疾病防治核心时指出，即便当前以他汀类药物为核心的强化降脂治疗已广泛应用，临床中仍存在很高的“残余风险”。急性冠脉综合征后，即使给予充分的介入治疗和药物治疗，随访三年发现，仍会有心血管事件发生，其中近60%再次发生心血管事件的患者其冠脉病变并不严重。

之所以出问题，是因为冠脉里已有的斑块不稳定。张运院士解释，导致急性冠脉综合征的核心病理基础，正是那些纤维帽较薄、脂质核心较大的“易损斑块”发生了破裂或糜烂，触发了血栓形成。

基于团队二十余年的基础研究积累，张运院士提出了明确的科学假设：在标准他汀治疗的基础上，通心络可能通过增加斑块纤维帽厚度来进一步稳定斑块。为此，团队启动了多中心研究，这也是国际上首个利用OCT（光学相干断层成像）技术评估通心络对冠脉易损斑块影响的临床研究。

研究实锤：

纤维帽厚度增幅近乎翻倍，显著改善心绞痛症状

研究从2019年10月持续至2021年5月，联合全国17家中心，从1607例急性冠脉综合征患者中严格筛选出220例经OCT证实存在易损斑块（最小纤维帽厚度<100微米且脂质弧度>90°）的患者，随机分为通心络组和安慰剂组。所有患者均接受指南推荐的标准化治疗，两组他汀使用率均高达93%，且均为中国指南推荐的中等强度他汀。

“基线时，两组的最小纤维帽厚度没有差异，通心络组为62.5微米，安慰剂组为63.2微米。经过12个月的治疗，通心络组的最小纤维帽厚度显著增加到了115.0微米，而安慰剂组仅增加到80.0微米。”数据显示，通心络组最小纤维帽厚度的平均增幅达到61.2微米，近乎安慰剂组（33.7微米）的两倍。同时，通心络组的最大脂质弧度平均减少了38.4度，而安慰剂组仅减少8.1度；斑块长度也平均缩短了2.5毫米。按照最严格的病理学定义，治疗结束时，通心络组中薄帽富脂斑块（最常见的易损斑块类型）的比例仅为1.3%，而安慰剂组高达10.0%。这些影像学指标的改变，直观地证明了斑块正由“薄皮大馅”的易损状态向“厚皮小馅”的稳定状态重塑。

张运院士还现场展示了亚组分析结果，证实通心络增加纤维帽厚度的疗效在不同年龄、不同性别、有无糖尿病等亚组中均表现一致，说明这一疗效具有普适性。

斑块形态的改善最终落实到患者临床获益。通心络组患者的心绞痛分级显著改善，轻度心绞痛患者比例远高于安慰剂组，超过57%的患者心绞痛分级改善至少1级。在西雅图心绞痛量表评估中，通心络组患者在多个维度的评分均显著高于安慰剂组，生活质量得到明显提升。安全性方面，两组不良事件发生率无显著差异。

“该研究首次为通心络稳定冠状动脉易损斑块提供了高质量的影像学证据，也为其降低急性冠脉综合征残余心血管风险的潜在机制提供了有力支持，展现了中医药在现代心血管病精准治疗中的独特价值。”

采写：南都N视频记者 王道斌