全球首个！中国创新药物相关减重研究登顶三大顶刊

2026年6月5日至8日，第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会召开。在这场全球代谢疾病领域最具影响力的学术盛会上，一项来自中国的减重研究成果引发广泛关注——信达生物研发的玛仕度肽共有三项临床研究以口头报告形式发表，分别覆盖中重度肥胖人群、2型糖尿病合并肥胖人群以及中国青少年肥胖人群。其中，针对中重度肥胖的GLORY-2研究结果同步发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。

截至目前，中国企业研发、生产的玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》（Nature）主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《美国医学会杂志》（JAMA）三大顶级期刊的GLP-1类药物。这意味着，中国创新药在减重与代谢疾病这一全球竞争最激烈的赛道上，已凭借扎实的高质量临床数据，进入世界代谢创新的核心舞台。

中重度肥胖干预效果迎来“中国证据”

肥胖临床研究是本届ADA备受关注的领域之一。在该领域口头报告席位中，中国药企相关创新药物研究占据3席，而玛仕度肽一项药物就占得两席。其中，GLORY-2研究针对的是中国BMI≥30 kg/m²的中重度肥胖人群——这一群体长期面临体重管理和代谢综合征防治的严峻挑战，但过去除代谢减重手术外，安全有效的非手术手段十分有限。

该研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出：“我国肥胖患病率高，肥胖人群的心血管代谢疾病负担重，而中重度肥胖人群是临床上需要特别关注的群体。GLORY-2证实了玛仕度肽9 mg在中国中重度肥胖人群中的疗效与安全性。”研究数据显示，中重度肥胖患者使用玛仕度肽9mg治疗60周后，平均体重下降超20%，全程未见平台期。更值得关注的是，腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点指标均显著优于安慰剂。安全性方面，玛仕度肽9mg总体耐受性良好。

纪立农教授强调，这项研究为全球肥胖与代谢疾病治疗提供了中国证据。基于该研究，玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已获国家药品监督管理局受理。这意味着，中国中重度肥胖患者有望迎来安全、有效、可及的体重管理新方案。

从“糖胖”症到青少年肥胖，临床价值持续拓展

在成人2型糖尿病合并肥胖领域，玛仕度肽同样拿出了过硬的头对头比较数据。DREAMS-3研究是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂（玛仕度肽）与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的随机对照研究。结果显示，治疗32周后，玛仕度肽在降糖减重双达标方面均展现出优于司美格鲁肽的疗效：玛仕度肽组HbA1c＜7%且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%，而司美格鲁肽组为21.0%。此外，玛仕度肽还在腰围、空腹血糖、血压、血脂等指标上展现出具有临床意义的改善。纪立农教授评价道：“玛仕度肽为糖胖症患者提供了兼顾血糖、体重及代谢综合管理的有效方案。作为目前全球唯一获批治疗2型糖尿病和减重适应症的GCG/GLP-1双受体激动剂，其临床价值对中国庞大的糖胖症人群具有重要现实意义。”

将目光投向更早期、更具挑战性的治疗场景，玛仕度肽还公布了青少年肥胖人群的Ib期研究数据。目前，我国尚无专门获批用于儿童及青少年的减重药物，单纯依靠生活方式干预往往难以长期维持减重效果。首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授介绍，治疗12周后，肥胖青少年平均减重约8公斤，同时腰围、血压、血脂、肝功能等多项代谢指标显著改善，安全性良好。巩纯秀教授表示：“玛仕度肽带来的获益已显著超越单纯的体重管理。参与者的腰围、血压、血脂和糖代谢等多重指标均呈现改善趋势，这对于阻断青少年肥胖向成年期临床肥胖及代谢综合征的演变具有重要意义。这些数据充分体现了玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂的独特优势——不仅能有效减轻体重，更有望从根源上改善肥胖相关的多重代谢紊乱。”基于该积极结果，信达生物已在中国青少年肥胖人群中启动玛仕度肽注册Ⅲ期临床研究，有望填补我国青少年减重药物空白。

顶刊认可背后：中国代谢创新加速跑

国产创新药物之所以能实现全球首个“三登顶”，与其独特的双靶点协同机制密不可分。作为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，GLP-1受体激动有助于抑制食欲、改善血糖控制，而GCG受体激动则与增加能量消耗、改善脂肪代谢相关。这一机制使玛仕度肽在体重下降之外，进一步指向肥胖背后的多重代谢异常。临床研究显示，使用玛仕度肽体重降幅可达20%，肝脏脂肪含量下降80%，腰围减少达14cm，颈围减少达3cm，同时兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标。

信达生物制药集团首席研发官（综合管线）钱镭博士表示：“玛仕度肽GLORY-2研究成果在ADA大会与JAMA期刊同步发表，这既是国际学术界对中国开发的GCG/GLP-1双受体激动剂的高度认可，也是信达生物深耕代谢领域、聚焦中国中重度肥胖人群未满足需求的重要里程碑。”

采写：南都N视频记者 王道斌