全球首个干细胞治疗肌肉减少症临床试验在广州启动

6月17日，“长寿医学与主动健康：干细胞注射液治疗肌肉减少症临床试验启动会暨专题讨论会”在广东省人民医院举行。由广东省人民医院和中国医学科学院北京协和医院共同牵头的、全球首个治疗肌肉减少症的干细胞新药临床试验正式启动。

近半80岁以上老人患病

“最后一跌”往往与此有关

肌肉减少症（简称肌少症）是一种与年龄增长相关，肌肉量、肌肉力量及身体功能逐渐下降的老年综合征。常见症状包括行走速度变慢、握力下降、起身及上台阶困难、跌倒增加等。

在我国，60岁及以上老年人群患病率为18.6%-20.7%，80岁及以上人群患病率达38.1%-52%。广东省人民医院老年消化科主任、主任医师徐丽姝表示，高龄、长期卧床久坐、营养不足、慢性病、手术、恶性肿瘤等，都是肌少症的高危因素。

徐丽姝指出，肌肉不仅仅是运动器官，更被誉为人体的“第二心脏”，同时也与免疫系统、代谢功能密切相关。“老年人最怕‘最后一跌’，往往与肌肉无力直接相关。”她提醒，肌肉流失会显著增加老年人跌倒、骨折、衰弱、失能及住院等风险。

肌少症的诊断是一个综合评估的过程，包括肌肉量、肌肉力量（如握力）和躯体功能（如步速、起坐时间）等。徐丽姝现场分享了一个简单的居家自测法：坐于椅子上，让小腿垂直于地面，用双手拇指和食指环绕小腿最粗处，若手指能轻易环绕或有空隙，则提示肌肉不足，应及早就医。

值得注意的是，肌少症目前尚无获批的特效药物，现有干预手段以抗阻训练为核心的运动训练和营养补充为主，继发性肌少症同时进行病因治疗。然而，对于长期卧床、高龄或体弱人群，运动训练难以坚持，获益有限。因此，开发创新治疗策略，填补药物治疗空白，已成为临床亟须解决的重大问题。

每月一次注射治疗

有望填补肌少症药物全球空白

在会议现场，由广东省人民医院和中国医学科学院北京协和医院作为临床研究组长单位牵头的“CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症患者的早期探索性临床试验”正式启动。

骨髓间充质干细胞来源于成人骨髓，具备自我更新与多向分化潜能。异体人骨髓间充质干细胞具有来源稳定、免疫原性低、安全性高等显著优势。其在体内可通过分泌生物活性分子、调节炎症水平、改善肌肉卫星细胞功能等多种机制促进组织修复。

据介绍，本次临床试验旨在评价该注射液多次给药治疗肌少症患者的安全性与耐受性，并初步探索其有效性。主要终点为首次给药至末次给药后30天内与治疗相关的不良事件及严重不良事件发生率。有效性终点包括治疗后30天、60天、90天、180天的肌肉质量、肌肉力量、躯体功能、生活质量及炎症/合成代谢生物标志物等相关指标的多维变化，综合评估干细胞治疗对肌少症病情的改善效果。采用静脉输注方式，每月给药一次。

采写：南都N视频记者 王诗琪 通讯员 郝黎 张蓝溪 张诚斌