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8月19日,恒瑞医药发布2026年半年度报告。上半年公司实现营业收入154.56亿元,产品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%;归属于上市公司股东的净利润44.65亿元,同比增长0.34%。报告期内,公司研发投入46.05亿元,同比增长18.96%,占营业收入29.8%。创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入比重进一步提升至63.16%。
在科技创新与国际化双轮驱动下,恒瑞医药创新成果持续兑现,全球化布局迎来关键突破——两家“NewCo”(新公司模式,即企业将自主研发的创新药资产授权给新成立的海外公司,以此换取首付款、里程碑付款及股权,实现创新资产国际化变现)合作伙伴相继登陆纳斯达克,创新资产价值加速释放。
创新药收入结构持续优化,非肿瘤板块增势强劲
上半年,恒瑞创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入62.65亿元,同比增长2.58%,占创新药销售收入的71.11%。医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)等核心产品保持强劲增长,新纳入国家医保目录的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现较快放量。
非肿瘤创新药板块表现尤为突出。上半年非肿瘤创新药销售收入25.45亿元,同比增长73.97%,占创新药销售收入的28.89%。代谢领域,恒格列净已成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂;自免产品艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗及心血管产品瑞卡西单抗新纳入国家医保后实现较快增长;麻醉镇痛领域,多款产品保持稳定增长。随着创新产品持续上市及商业化推进,公司创新药收入来源进一步丰富。
研发投入持续加码,GLP-1等管线迎关键进展
上半年研发投入46.05亿元,同比增长18.96%。报告期内,恒瑞共有7项创新成果获批上市或新增适应症。进入下半年,1类创新药舒地胰岛素注射液获批上市。截至目前,公司已在中国获批26款1类新药和6款2类新药。
创新管线高效推进。截至报告期末,恒瑞共有9项上市申请获NMPA受理,17项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,10项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。公司取得67个药物临床批件,获得6项CDE突破性治疗品种认定和3项优先审评品种认定。
多款在研产品取得关键临床进展。肿瘤领域,注射用瑞康芦泽妥塔单抗在治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点,NDA已获受理;Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合阿得贝利单抗用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗的II期研究在ASCO年会进行口头报告,计划今年启动III期阶段入组。
代谢领域(糖尿病及减重相关领域)GLP-1类创新药组合成果尤为突出。一款口服GLP-1中国Ⅲ期减重研究在第44周达到所有主要终点和关键次要终点,第50周平均减重可达11.1%,其两项中国Ⅲ期2型糖尿病研究亦取得积极顶线结果,相关适应症均计划递交NDA;心血管领域,在研的新一代心肌肌球蛋白小分子抑制剂用于梗阻性及非梗阻性肥厚型心肌病的Ⅱ期临床数据先后在ACC、ESC-HFA进行口头报告,其中梗阻性肥厚型心肌病适应症已推进至三期临床。
“NewCo”模式迎来兑现,全球化战略迈入新阶段
上半年,恒瑞确认创新药对外许可合作收入14.22亿,主要来自GSK对外许可合作收入及Braveheart Bio里程碑付款等。自2023年起,公司已完成13笔海外业务拓展交易,潜在总交易价值约420亿美元,交易对方包括BMS、GSK等全球领先制药企业。
今年以来,恒瑞“NewCo”出海模式成功落地。2026年4月,Kailera Therapeutics登陆纳斯达克,成为当时生物科技领域规模最大的IPO之一。恒瑞此前以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合许可给Kailera,并取得该公司部分股权,上市首日恒瑞所持相关股权价值一度飙升至3亿美元。8月6日,另一家“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio也登陆纳斯达克,按上市首日收盘价测算,恒瑞相关持股市值约2.2亿美元。
与此同时,恒瑞自主国际化进程同步推进。创新药瑞维鲁胺片欧洲上市申请已获欧洲药品管理局受理;TF ADC创新药SHR-4375注射液用于胰腺癌获美国FDA孤儿药资格认定。
深化政产学研合作,运营效能全面提升
恒瑞持续加强基础研究和源头创新布局。公司与国家自然科学基金委员会联合设立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”,作为首批加入该基金的民营企业,本年度围绕生命健康领域共提出37项项目指南,总资金规模达7700万元(恒瑞出资7000万,基金委配资700万)。自2023年起,公司相继与18个科技主管部门设立企业联合基金,累计投入达5.97亿元(其中恒瑞出资4.94亿元,政府出资1.03亿元)。
在运营层面,恒瑞通过组织结构优化、业务全流程梳理和运营管理体系建设,全面提升组织效能和运营效率。公司已逐步形成“顶层设计+基层创新”的AI发展体系,推动AI技术融入研发全流程,并拓展至核药、核酸药等前沿领域。通过数据中台建设实现跨部门数据共享,打通研发、生产、营销环节的数据孤岛。全球化运营体系进一步完善,5月8日恒瑞医药香港办公室正式启用,为全球业务协同提供支持。
采写:南都N视频记者 王道斌 王诗琪