8.24亿落袋、AR882揭盲在即,一品红中报藏了哪些牌

南都N视频APP · 健闻
原创2026-08-27 17:36

一品红(300723.SZ)2026年半年报不难看懂,其“营收下滑、净利暴增759%”的强烈反差,拆开只有一段话:归母净利润4.85亿元里,转让参股公司Arthrosi股权带来的非流动资产处置收益约5.86亿元,是扭亏为盈的唯一正向来源。而剔掉这笔一次性收益,扣非归母净利润为-1.31亿元,主业仍在亏损。

看似平淡的中报,其实还是有好几个值得注意的亮点。

图片

554x104_6a8ffcaa4437a.png?X-Amz-Content-

 01/

创新药氘泊替诺雷(AR882)

海外Ⅲ期阳性+国内Ⅲ期揭盲在即,是当前最大的非财务看点

氘泊替诺雷(AR882)是一品红在研的高尿酸血症&痛风创新药物。在全球已公布Ⅱ期数据的口服URAT1抑制剂中,AR882是首个且唯一报告12个月靶痛风石完全消退率的品种。

一品红卖Arthrosi海外权益已收到首期并购款 11915.89万美元(折合人民币约8.24亿元)。其余最高 5.50亿美元(约38.87亿人民币)的临床、注册和销售里程碑付款需达成条件后方可收取。但中国区100%权益+全球优先供应权留住了,等于用海外上升空间换回确定性现金+保留本土商业化期权。

对中报而言,AR882不是“本期贡献利润”,而是把创新故事变成临近兑现,这才是这份中报最该被读出来的点。

图片

报告期内,AR882 全球关键性Ⅲ期 REDUCE 2 研究(NCT06439602)取得了阳性顶线结果,两种剂量均达主要终点(第6个月sUA<6mg/dL:75mg组69.2% vs 安慰剂8.1%,50mg组56.6% vs 8.1%,p<0.0001)。SOBI(买方)已于2026年5月官宣该数据,并称REDUCE 1(另一项全球Ⅲ期,入组800+人)预计2026下半年读出,详细数据预计将在今年第四季度的某次科学大会公布。中报也明确“国内Ⅲ期受试者临床试验已经结束,公司将尽快完成数据统计并按要求披露”。

这意味着2026年下半年大概率能看到AR882中国Ⅲ期顶线。若达到主要终点,就是国产痛风创新药第一个Ⅲ期成功案例。市场之前给高PE买的是“全球AR882”,卖海外权益后估值锚下移至“中国AR882+口服GLP-1期权”,中报是一次预期重置而非利好出尽。

02/

在降尿酸&痛风治疗领域

两款产品与AR882协同作战

讲完AR882,顺带看同赛道的“仿制药补强”与“自研创新储备”两个动作:

2026年7月21日,一品红按化药注册分类3类申报的苯溴马隆片获批上市,视同过评。苯溴马隆片是促尿酸排泄类老药,国内2025年全终端约5.66亿元规模(其中城市+县级公立医院约2.69亿元)。原研赛诺菲“立加利仙”占60%以上,一品红是第6家国产仿制。集采卷,原研又占大头,国产仿制走量难走价,这个单品种年收入预计不过几千万元级别,毛利率中等。但它的战略意义不在于单品利润,而在于为AR882的商业化铺基层渠道。因为待AR882中国区2027—2028年上市时,销售队伍可以同时推仿制老药苯溴马隆做基层/医保放量,创新药AR882则做中重度/痛风石高端。

2026年8月,公司自主研发的创新药物APH03867片(新型口服、非肽小分子URAT1抑制剂)获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,拟用于痛风伴高尿酸血症的治疗。APH03867通过抑制肾脏中URAT1的活性,阻断尿酸在肾小管的重吸收,增加尿酸排泄,达到有效降低血尿酸的效果。

从AR882到APH03867,公司在降尿酸&痛风治疗领域将逐步构建起层次分明的创新产品梯队,不断丰富痛风领域的产品管线。

据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%,痛风总体发病率为 1.1%。干预研究表明,降尿酸治疗可改善已出现肾损伤的高尿酸血症患者肾功能并延缓慢性肾病(CKD)进展,同时可降低高血压高尿酸血症患者的收缩压与舒张压。根据弗若斯特沙利文预测,中国高尿酸血症患者人数从 2019 年的 1.83 亿人增至2024年的2.21亿人,年复合年增长率为3.8%,且预计到2033年将达2.86亿人,2024年至2033年的年复合增 长率2.9%。降尿酸及痛风药市场未来十分可期。 

03/

八个新增批件在集采报名资格上均占优势

中报表示:“2026 年是公司创新药优先战略的深化之年,更是攻坚突破之年。”上半年公司自主研发投入约8235.47万元,占公司营业收入的16.75%。

图片

2026年1-7月,累计收获七个新增批件。

从上表可看到,2026年上半年至7月,一品红累计收获7个批件。获批节奏达到平均每月1个,是过去三年里最快的。

这些新增生产批件(含苯溴马隆片)全部为化药3/4类注册,获批即视同通过一致性评价;除阿仑膦酸钠口服溶液医保属性公告未标乙类外,其余品种均明确纳入国家医保乙类目录。这七个批件覆盖了骨质疏松、止血、高血压、平喘、痛风五个慢病/综合赛道,产品梯队布局完整。

集采的报名资格取决于“视同过评/过评”这一道硬门槛,而医保乙类影响的是进院准入速度和患者自付比例。前者决定能不能进场参赛,后者决定能不能跑出量。一品红这6个品种恰好在这两项上都占了优势。

从单品量级来看,这些产品均为化药3/4类仿制药,单品种峰值收入大多在几千万元至1亿–2亿元之间,不具备再造一个大品种的能力。但它们对一品红的战略意义在于填补主业缺口:2026年上半年儿童药收入同比下降20.89%,而上表中的阿仑膦酸钠口服溶液(骨科慢病)、美阿沙坦钾片(高血压)、盐酸丙卡特罗口服溶液(儿科呼吸)等品种,凭借“医保乙类+视同过评+可进集采”的三重属性,能够借助现有渠道快速铺货,在一定程度上对冲儿童药下滑带来的营收压力,避免主业出现自由落体式的下滑。

图片

▲新增四个IND

芩香清解口服液的临床试验批准通知书(IND)不是新增仿制药,而是对一品红已上市的儿童中成药芩香清解口服液进行适应症拓展,将适用人群从儿童延伸至成人急性上呼吸道感染(表里俱热证)。这类“已上市品种二次开发”路径,研发投入相对可控,产出弹性却较高,若能成功获批成人适应症,将大幅拓宽该品种的目标市场天花板。目前,儿童中成药芩香清解口服液在一品红儿童药矩阵里属于第二梯队主力。据米内网数据显示2023-2024年终端销量超1.1亿元。

APH04935则是切入口服GLP-1减重赛道的关键管线,虽然进度较头部企业落后2-3年,但补齐了一品红从“痛风单核”走向“痛风+代谢双核”的创新药管线拼图。

图片

▲一品红慢病药产品开发进展情况。表格中GLP-1 口服小分子激动剂采用双分子布局:APH01727(2024 IND,Ⅰ期,T2D+减重)、 APH04935(2026-08 IND,纯减重)。

04/

集采“15+2”扩容,避免主业自由落体

前文所列6个新增生产批件全部视同过评、5个明确医保乙类。这解决了“有没有参赛资格”的问题。而2026年实际的集采战果证明,这些资格正在转化为医院采购量。

据中报披露15个品种拟中选集采接续来看,一品红保住了奥司他韦、硝苯地平等老品种的存量份额,8月又有注射用硫酸艾沙康唑和培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)中选第十二批国采,采购周期到2029年底。培哚普利氨氯地平片(Ⅲ )2025年收入348.17万元,注射用硫酸艾沙康唑刚于2025年8月获批、销售收入为0;集采后前者放大存量、后者则可实现从0到1破冰。

这套组合拳的直接结果是:2026H1慢病药营收1.33亿元,同比逆势微增0.36%。在儿童药收入同比-20.89%的背景下,慢病端没有跟着塌方,反而成为主业的减震器。当然,集采是以价换量,艾沙康唑等新品种放量需要3-4个季度,真正的“集采红利”要到2027-2029年才逐步体现;但在当下,它至少能够证明主业下滑不是自由落体,因为有15+2个集采品种在兜底。

图片

一品红公司简介。中报截图

05/

5个产品进2026版基药目录对冲医院端压力

中报披露,一品红共有5个产品进入《国家基本药物目录(2026年版)》,包括盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒、孟鲁司特钠颗粒、托拉塞米注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、克林霉素磷酸酯注射液。这5个品种均为已上市的化药通用名,无一品红独家品种,但一品红作为过评厂家+现有儿科/慢病渠道的持有者,具备在基药配备中分羹的优势。

其中,盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒是一品红儿童药板块的核心品种。盐酸克林霉素棕榈酸酯系列(分散片+颗粒)2022-2023年间年收入超10亿元,2025年因集采违规暂停申报资格、叠加儿科终端下行,收入明显萎缩。此次颗粒剂型进入基药目录,意味着可以通过基层医疗机构(社区卫生中心、乡镇卫生院)强制配备基药的机制,绕过等级医院的门槛重新铺货,弥补此前因集采受限而流失的销量。颗粒剂型对儿童服药友好,基层儿科/全科医生处方习惯成熟,无需额外学术推广即可起量。

另外4个品种各有分工:孟鲁司特钠颗粒和艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂同为儿童友好剂型,分别切入儿科呼吸和儿科消化领域,与克林霉素颗粒形成“抗感染+呼吸+消化”的儿童药三角支撑;托拉塞米注射液和克林霉素磷酸酯注射液则归入慢病/综合线,和集采中选的艾沙康唑、培哚普利等品种叠层覆盖,在等级医院(集采锁量)和基层医疗(基药强制配备)两个层级同时放量。

基药目录通常每3-5年调整一次,2026版预计执行至2030年前后。基层铺货起量需要1-2个季度爬坡。短期(2026H2-2027H1)对营收的拉动有限,但中期(2027-2029)随着基层覆盖完善,克林霉素棕榈酸酯颗粒有望从“下滑中的大单品”转为“基药驱动的稳定现金流品种”,配合集采品种的放量,共同构成主业收入的底部支撑。

从上述这些亮点可以看到,一品红这份中报成绩单,其实已回答了市场最关心的问题:卖完Arthrosi之后,一品红价值何在?

答案是:仿制底盘在修复、创新管线即将兑现、新赛道正在布局。而接下来的12个月,随着AR882国内Ⅲ期揭盲、REDUCE 1全球数据(预计下半年读出、Q4科学大会详述)、APH04935 Ⅰ期临床启动、集采品种放量爬坡,每一个节点的兑现或落空,都会比这份中报的数字本身更值得关注。

采写:南都N视频记者 黄海珊 

免责声明: 本文内容仅为基于公开信息的分析与观点分享,不构成任何投资建议或买入/卖出推荐。文中涉及的公司业绩、管线进展、市场预测等信息均来源于上市公司公告、行业研究报告等公开资料,作者不对其完整性或准确性作保证。医药研发具有高度不确定性,临床试验结果、审批进程、商业化表现均可能不及预期。投资者应独立判断,自行承担投资风险。

 

 

南都N视频,未经授权不得转载、授权联系方式
banquan@nandu.cc. 020-87006626