如何解决干眼反复发作的问题?在“润无止境-中外干眼诊疗创新峰会”上,专家指出,干眼并非“补补水”就能解决的小毛病,而是需要分层治疗、长期管理的慢性眼病。
很多人以为干眼就是“眼睛干、缺泪水”,多滴几滴人工泪液就能解决,但临床上远非如此。据了解,干眼是一种在全球范围内极为常见的眼表疾病。在中国,干眼的发病率较其他眼科疾病约高出5%至10%,疾病负担突出。北京大学第三医院眼科主任洪晶教授表示,干眼绝不是“短平快”的疾病,而是长期慢性的过程。“对干眼的治疗要做到慢性长期管理,不单要补充人工泪液增加湿润度‘表面补水’,更需通过抗炎治疗精准阻断眼表炎症-损伤的恶性循环,在源上修复泪腺、睑板腺功能,重建眼表微环境稳态,从根本上解决干眼反复发作的难题。”
干眼治疗需根据病情轻重分层管理。与会专家建议:临床依据充血和角膜染色,将干眼分为轻、中、重三级——轻度可使用免疫调节剂(如0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ))或非甾体类抗炎药;中重度短期联用糖皮质激素控制炎症后,转为0.05%环孢素长期维持;无效则升级方案,重度可辅以物理治疗或手术干预。
专家指出,环孢素是一种具有免疫调节作用的药物,被应用于干眼抗炎治疗已有较长时间。作为局部免疫调节剂,0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)通过抑制T细胞活化和炎症信号通路,减少泪腺和杯状细胞凋亡,促进泪液及黏蛋白分泌,阻断干眼恶性循环,显著降低眼部刺激,是干眼治疗一线药物。但是,在眼科门诊中,患者对于环孢素滴眼液的关注正在发生变化。过去,患者更多询问:“这种药有没有效果?”如今,随着不同剂型产品出现,新的问题逐渐产生:为什么同样是环孢素滴眼液,使用体验会有所不同?浓度提高是否意味着疗效增强?剂型变化又会如何影响长期治疗?与会专家的回应是,0.05%浓度是经过多项随机对照研究和长期临床验证确认的有效且安全的起始浓度,也是目前全球多数权威指南推荐的抗炎治疗浓度。该浓度在疗效与局部耐受性之间取得了较好的平衡,其选择逻辑与慢病管理中“在不影响疗效的前提下优先选择较低有效浓度”的原则一致。
而对于干眼这样容易复发的特点而言,药物有效只是第一步,患者能否长期坚持同样关键。环孢素是一种高度亲脂性分子,如何制成稳定、有效且适合眼表使用的滴眼液,一直是制剂研发难点。早期乳剂虽解决了药物溶解和递送问题,但部分患者使用中可能出现短暂视物模糊、异物感或刺激感,影响依从性。随着药剂学技术的发展,纳米微乳技术逐渐应用于环孢素眼用制剂领域。其核心思路是通过改善药物在制剂中的分散状态,提高体系稳定性,改善患者使用体验。
“如果说传统乳剂是向眼表撒了一把粗细不一的砂砾,那么纳米微乳就是喷洒了一片细密均匀的水雾。” 华中科技大学同济医学院附属协和医院眼科副主任谢华桃副教授介绍,Ailic-Tech®技术是一项具有创新性的制剂工艺,应用该技术的0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ),平均粒径仅为传统颗粒的七分之一,水溶性显著提高,可最大程度降低患者用药后的刺激感及不良反应。此外,其稳定性良好,无需冷藏保存,使用便捷,更契合干眼症需长期慢病管理的实际需求。临床数据也提供了支撑:一项240例干眼患者的多中心随机双盲安慰剂对照III期临床研究显示,治疗后患者症状体征改善,安全性和耐受性良好;另一项覆盖44家研究中心、1999例干眼患者的前瞻性IV期临床研究显示,在48周随访期间,整体治疗耐受性保持稳定,随着治疗时间延长,部分患者使用不适逐渐改善。
这些数据提示,对于干眼这类慢性疾病,治疗价值不仅取决于药物本身,也取决于患者是否能够完成长期治疗过程。为此,与会专家提醒,干眼是慢性眼病,症状暂时缓解不等于痊愈,坚持全疗程并定期随访是治疗关键,患者应在明确病情分级后,选择适合自己的长期管理方案。
采写:南都N视频记者 曾文琼
实习生:莫彦衡