填补两大领域政策空白，中山发布生物医药产业政策2.0版

9月15日，“打造新兴支柱产业 聚力医药新质未来”2026中国医药工业发展大会于中山开幕。这是该大会首次落地粤港澳大湾区。

会上，中山推出生物医药产业政策2.0版本——《中山市关于加快打造生物医药与健康产业创新高地的若干政策措施》（以下简称《若干政策措施》）。该政策共12条举措，围绕“研发创新、要素保障、产业转化、生态优化”全链条，目标是推动中山打造具有国际影响力、国内一流的生物医药与健康产业新高地。

相比过去的“黄金18条”，本次政策将中医药、生物制造、“人工智能+生物医药”、细胞与基因治疗和核药等前沿赛道从原有综合性条款中析出，单列为独立条款予以专项支持，填补了中山市在生物制造、人工智能+生物医药领域的政策空白。其中，单项目最高补助1000万元的攻关支持和中试平台建设，直接对准了“实验室到产业化”的中间环节。

创新药单企年补最高8000万元，六大赛道专项支持

《若干政策措施》聚焦前沿赛道强化研发创新支持。

创新药方面，对在国内开展临床试验、注册申请获得许可并转化的新药分四个阶段支持，1类新药按单个品种各阶段实际研发投入最高40%补助，分别最高资助500万元、1000万元、2000万元、3000万元。2类新药按1类新药最高支持标准50%补助。单个企业每年累计最高补助8000万元。

医疗器械方面，首次获批上市并转化的三类医疗器械（三类诊断试剂除外），按实际研发投入最高30%补助，单个品种最高600万元。首次获批上市并转化的二类医疗器械、三类诊断试剂，按实际研发投入最高10%补助，单个品种最高300万元。通过国家创新医疗器械特别审查程序或优先审批程序的三类医疗器械（含三类诊断试剂）取得注册证并转化，单个品种额外增加最高200万元补助。单个企业每年累计最高1000万元。

中医药方面，支持现代中药新药研发、经典名方开发、医疗机构中药制剂研发转化、工艺升级改造等，单个项目最高1000万元。备案通过的医疗机构制剂单个品种最高20万元，每家医疗机构每年最高100万元。

生物制造方面，支持核心菌种选育、新型基因编辑工具、生物基化学品及材料合成路径优化、智能发酵与分离纯化、合成生物等技术攻关，单个项目最高1000万元。新获批国家级、省级重点实验室按上级资金1:0.5配套。

AI+生物医药方面，支持AI辅助药物靶点发现与设计、蛋白质结构预测与工程设计等，单个项目最高1000万元。通过赋能平台申领“算力券”，单个主体年度最高补贴100万元。行业性智能产业公共服务平台每年最高500万元。应用示范项目分档最高100万元。支持三甲医院开放临床应用场景和脑机接口临床转化。

细胞与基因治疗和核药方面，单个项目最高1000万元。国家和省立项重大科技项目分别按1:1、1:0.5配套，最高1000万元。

团队最高支持2000万元，创新药械入院设季度硬约束

《若干政策措施》聚焦高端要素集聚与关键堵点打通。

人才支持上，加大生物医药产业创新科研团队支持力度，对优秀青年人才倾斜，单个团队最高支持2000万元。评定特聘人才最高200万元补贴，在站博士后最高可获100万元研发经费和补贴。对中国创新创业大赛获奖且落地转化的项目团队补助最高200万元。

金融支持上，做大生物医药与健康产业发展基金总规模，推动设立产业创新联合体基金，发挥10亿元规模天使基金引导作用。引导国资基金“投早、投小、投硬科技”，鼓励社会资本对进入临床Ⅱ期及以上项目加大投资。支持企业享受“粤科专项贷”“普惠科技贷”“粤科专项保”等。

产业化和入院使用上，运用首台（套）、大规模设备更新等政策，推动医疗机构与医疗设备企业合作开发定制化产品和服务。同时，公立医疗机构每季度至少召开1次药事管理委员会、医疗器械管理委员会工作会议审议创新药械入院有关事宜，必要时随时召开，鼓励外资、合资、民营及股份所有制医疗机构参照落实。制定创新药械产品目录（含新药、三类医疗器械）并定期更新发布。

新举措在于，创新药械入院从“目录制定”走向“入院落地”，以季度频次约束解决入院难、入院慢。大赛招才制度化，与10亿元天使基金、超100亿元产业基金集群形成“赛投联动”。

出海注册最高补300万元，四条新赛道填补空白

《若干政策措施》聚焦空间载体与服务生态优化。

产业园区方面，推进“一基地六园区”专业园区建设，聚焦“4+4”重点发展领域，对标国内先进园区完善基础设施和公共服务平台，探索产业用地弹性年期出让和混合利用。支持园区引进培育CRO、CMO、CDMO等专业化服务平台，构建覆盖药物研发、临床前研究、临床试验到产业化的全链条服务体系。

对外交流合作方面，自主研发药品获得美国FDA或欧盟质量指导委员会（EDQM）药品注册并进行生产，每个产品最高补助300万元。自主研发的三类和二类医疗器械产品获得美国FDA注册、欧洲合格认证（CE）并进行生产，每个产品最高补助30万元。支持企业开展创新药对外授权、境外设立合资企业，深化粤港澳生物医药科技创新合作。

服务提升方面，依托省药监局审评认证中心药械注册指导服务中山工作站，实行省地一体化质量管理。整合中国检科院大湾区研究院、省药检所中山实验室、省医疗器械所中山实验室等资源，提供“一站式”综合服务。依托中山港药品进口口岸，备案环节实行提前申报、无纸化申报、“365天不打烊”、当天申报当天审查，通关环节即来即验、船边直提，口岸检验即抽即检。

新举措在于，将中医药、生物制造、“人工智能+生物医药”、细胞与基因治疗和核药从原有综合性条款中析出，单列为独立条款专项支持，填补中山在生物制造、人工智能+生物医药领域的政策空白，与广东省基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学等新赛道部署呼应。单项目最高1000万元攻关支持和中试平台建设，直接对准“实验室到产业化”的中间环节。

采写/摄影：南都N视频记者吕婧、黄敬奎、吴进