东方甄选一辅酶Q10中国研发澳洲生产，国内销售从海关发货

近日，东方甄选旗下跨境子品牌EastBuy宣布其辅酶Q10产品上架澳大利亚药房零售门店，产品于澳大利亚制造，且已在澳大利亚药品管理局（TGA）登记。

TGA登记系统的数据库显示，EastBuy CO-ENZYME Q10 200mg于2026年5月27日完成备案，ARTG ID为527163，持有方为EAST BUY GLOBAL SHOPPING Pty Ltd，Licence category为LI（Listed Medicine，列名药品）。

这款软胶囊每粒含200mg的辅酶Q10，复配维生素E10mg、有机硒50μg、橄榄油50mg。东方甄选在配方说明中介绍，辅酶Q10为脂溶性成分，产品采用微生物发酵法来源的辅酶Q10原料。

据介绍，产品执行“澳洲监管体系与东方甄选自营品控体系”的双体系管理，由中国产品团队负责配方开发，并全流程把控生产质量，生产过程严格遵循澳大利亚药品管理局（TGA）的规范要求。在TGA体系下，产品需在保质期内按多个计划时间节点进行含量分析、有害物质检测等稳定性测试，东方甄选披露已将产品纳入持续稳定性测试计划，确保在两年保质期内各功能成分仍符合其含量水平。

高浓度辅酶Q10软胶囊的生产需要对光照、静置时间、检验程序和漏油情况进行严格控制。对此，工厂端对软胶囊采取恒温静置筛查、人工逐粒复检、智能设备筛分三道工序，产线定时检测胶皮厚度并动态调整展胶、压丸工艺，以确保产品质量。东方甄选表示，在正式首产前，大约有20万个中试生产胶囊在测试和工艺验证过程中被丢弃。

在完成澳洲TGA备案、澳洲本土生产、海外销售上市铺设后，该产品正式面向国内消费者发售。东方甄选官方信息显示，EastBuy辅酶Q10将于9月16日在东方甄选直播中开启海外首发专场，后续由海关监管保税仓清关发货。

今年4月，东方甄选在保健食品发布会上宣布了其耗时2年打磨的6款“蓝帽子”认证产品，还透露今年将陆续推出7款跨境自营保健食品。针对涉及跨境的营养产品，东方甄选承诺，严格遵循四项核心标准：原产地生产、境外包装、保税仓发货、符合当地法规。

据了解，国内对保健食品实行严格的审批双轨制，企业获取合法宣传功效的“蓝帽子”批文，需经历质量标准研究、功效验证、稳定性测验等流程，审批周期通常长达两到三年，前期资金与时间投入较大。

而跨境电商保健品，是指通过国际贸易渠道进入中国市场的保健食品。过去，国内消费者通过跨境电商平台购买境外商品，并通过“网购保税进口”或“直购进口”模式运递进境的进口方式。在此方式下，商品直接由境外或海关特殊监管区发货，海关对该类保健食品按照个人自用进境物品监管。该类进口保健食品只需符合原产地有关质量安全、标示标签等标准或技术规范要求，并不要求符合中国相关标准。相比于国内的“蓝帽子”保健品，跨境电商保健品因为成分更新、标注的有效含量更高，而受到不少消费者的偏爱。

今年3月，海关总署明确，新修订的《进口食品境外生产企业注册管理规定》（海关总署令第280号，下称280号令），于2026年6月1日起正式施行。280号令要求，境外生产企业必须备案、全部成分必须如实申报、重点成分必须提供原产国证明等，其中重点成分包括NMN、NAD+、辅酶Q10、褪黑素、叶酸、谷胱甘肽、麦角硫因、槲皮素等。

采写：南都N视频记者 汪陈晨

编辑：易福红