国内首个且唯一可辅助成人糖尿病治疗决策的动态血糖仪获批

近日，雅培宣布，其动态血糖仪瞬感2代正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）批准，成为国内首个且目前唯一获此批准的动态血糖仪。该认证代表着动态血糖监测领域更高级别的认证标准，iCGM不仅仅是帮助跟踪糖值变化趋势，其测量结果还可用于成人糖尿病患者糖尿病治疗的辅助决策。

糖尿病是中国面临的重要公共卫生挑战之一。据统计，中国20至79岁糖尿病患者约1.48亿，居全球首位，预计到2050年将增至约1.68亿。长期血糖控制不佳可能引发心脑血管、肾脏及视网膜等多种并发症，严重影响患者健康和生活质量。同时，糖尿病是一种需要长期管理的慢性病，夜间低血糖、药物调整以及血糖剧烈波动等关键时刻，每一次糖值变化都可能影响治疗决策和健康结果。

中国国家药品监督管理局在《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》中新增iCGM分类标准。作为持续葡萄糖监测领域的重要标准，iCGM对全血糖区间准确度及安全性提出了严苛的要求，能够为患者和医疗专业人士提供更可靠的血糖数据，也为未来与自动胰岛素给药系统等智能设备的集成应用奠定基础。近年来，iCGM已被纳入国内糖尿病管理、心血管疾病患者血糖管理、基层临床应用等多个专家共识及行业规范，正逐步成为推动糖尿病规范化诊疗的重要标准。

采写：南都N视频记者 曾文琼

实习生：莫彦衡