实探宜都基地：可威守基本盘，东阳光药的业绩新增量在哪？

11月1日第九个世界流感日过后，流感活动并未随之降温，抗流感药物产业链迎来真正的“压力测试”。在湖北宜都，东阳光药的可威产线可在三五天内从零产量切换至满负荷，而同一基地的另一条产线上，甘精胰岛素正以每月三个集装箱的节奏发往美国。

南都N视频记者在胰岛素车间看到，操作员身着黄绿色无菌服，站在银色无菌隔离器旁监控设备运行。东阳光宜都基地常务副总经理李爽介绍，操作员需将双手探进舱体配套的长臂橡胶手套里，在密闭的舱室中完成药液灌装，整套工序被封闭在独立的隔离空间内。

东阳光集团1997年从一片铝箔起步，如今横跨电子新材料、生物医药、健康养生三大产业，坐拥广东东阳光科技控股股份有限公司（简称“东阳光”600673.SH）与广东东阳光药业股份有限公司（简称“东阳光药”06887.HK）两家上市公司。

近日，东阳光集团启动“三十而立·实地见阳光”媒体深度调研活动。南都N视频记者随同调研团来到湖北宜都基地，试图拆解这家老牌药企在集采变局与出海突围中的商业逻辑。

外界对于东阳光药的印象，往往始于核心大单品奥司他韦。但很多人不知道，湖北宜昌是全球规模最大的磷酸奥司他韦生产基地。

“当前原料药储备充足，颗粒剂拥有专线生产产能，满产产能36亿袋每年。胶囊剂在流感暴发季同样专线生产，满产产能30亿粒每年，产能充足。”东阳光集团副总裁蒋均才说道。

蒋均才提及保供逻辑：“对于抗流感药品而言，真正的供应保障不仅取决于生产规模，更取决于原料储备、生产调度和供应链响应能力。”东阳光药将准备工作前移至非流行季，提前布局原料药中间体及成品库存，建立常态化储备机制，并依托颗粒剂、胶囊剂独立生产专线保留弹性产能，实现平季稳产、旺季扩产，产线可在三五天内从零产量切换至满负荷。

这套保供体系并非一日建成。产线的起点追溯至2001年。东阳光以90万元收购宜都一家濒临破产的制药厂，由此进入生物医药领域。早年间，国内奥司他韦市场主要依赖进口，且价格高昂。2006年，东阳光获得奥司他韦在华生产授权，开启国产化进程。

面对儿童患者吞服胶囊困难、需按体重调整剂量等临床痛点，2008年，磷酸奥司他韦颗粒剂正式上市，填补了当时国内儿童奥司他韦专用剂型的空白。深耕流感领域19年，东阳光药旗下“可威”已获弗若斯特沙利文三项“全球第一”认证。奥司他韦亦被纳入我国《流行性感冒诊疗方案》等临床诊疗指导文件。

然而，产能的弹性并非能直接转化为院内集采的份额。在2025年第十一批国家药品集采中，可威颗粒剂未能中选。

对于集采结果，东阳光药在接受南都N视频记者采访直言，公司没有因集采调整对可威（磷酸奥司他韦）的整体布局，院内、基层医疗、零售药房、线上新零售始终是多渠道均衡发展。院内非集采报量供货遵循医院准入规则，公司积极履行保供责任，充分满足临床用药需求。院外方面，公司深耕连锁药店等即时零售渠道，匹配家庭备药、轻症居家诊疗的现实需求。“两者渠道互补，共同保障用药可及，也帮助平滑流感季的周期波动。”

“医药企业不能永远依赖单一产品。”李爽在调研中坦言。“东阳光药的发展战略可概括为，以成熟产品为压舱石，以创新管线为资源，以国际化出海为创新引擎，实现从单产品向综合创新药企转型。”

2025年，东阳光药5款胰岛素产品已全部获批上市，并中标集中带量采购。胰岛素系列产品实现营业额2.44亿元，较去年同期大幅增长78.65%。2026年10月，德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市，东阳光药在华获批胰岛素产品增至7款。

真正的突破发生在海外。

东阳光甘精胰岛素生产线。

2026年4月，甘精胰岛素注射液获美国FDA批准上市，成为首个登陆美国市场的中国胰岛素、第4款在美上市的甘精胰岛素，并获生物类似药最高标准“可互换性”认证。美国甘精胰岛素单品市场规模接近60亿美元，此前仅有赛诺菲原研、礼来及Biocon三款产品流通。

“可互换资质是区别于其他潜在竞品的核心差异化能力。”李爽表示，“它意味着药师在符合条件时可以不经处方医生变更直接替代，这是FDA对生物类似药的最高认定标准。”商业化落地节奏也验证了渠道端认可，获批后不到三个月，首批115.2万支即从宜都基地发运美国，合作方签下18个月、最低1800万支的保底订单。

事实上，获取FDA资质并非易事。李爽全程参与了胰岛素从研发到生产的全过程，他回忆，“FDA核查时，4位美国专家在工厂持续查了14天。最终，东阳光药成为国内第一家通过FDA认证的胰岛素生产企业，目前每月三个集装箱发往美国，累计发货约160万支。

国内走通FDA这条路的厂家并不多。东阳光药向南都N视频记者介绍，获取资质有三层核心门槛：分子层面需完整数据证实分子结构、生物学功能与原研高度一致；临床层面开展对比临床试验，重点评估用药风险；生产层面整条产线需要通过FDA现场核查。

“技术攻关与质量体系建设均难度较高，但行业主要卡点在于质量体系建设周期。硬件设备、单项技术可以引进，但符合全球监管要求的完整质量体系，只能依靠长年工艺迭代与多轮监管核查打磨，无法单纯依靠资金压缩周期。”上述负责人进一步解释。正是因为如此，东阳光药胰岛素项目2005年立项，历经二十余年持续投入，才最终打通工艺、质量、临床全链条实现获批。

由于胰岛素属于活性蛋白，高温灭菌会造成蛋白变性，工厂就此设有3000多个点位来实现全流程的生产质量控制。公司提及，对洁净区环境实行趋势化监测，持续关注悬浮粒子、浮游菌等指标，不只依赖单点抽检结果，同时推进产线数字化建设，汇集各节点实时工艺数据开展趋势分析，实现风险前置预警。

东阳光药胰岛素发酵罐

在出海路径上，东阳光药透露，公司国际化战略已经从产品出海、技术输出迈入规模化商业化落地阶段。针对美国等成熟法规市场，采用产品注册叠加本土商业合作；部分新兴市场存在建设本地医药产能诉求，则探索技术转移、本地化合作路径。

调研现场，南都N视频记者注意到 ，东阳光药正将AI作为重点布局的差异化赛道，其应用已延伸至新药研发与生产制造两端。

在研发端，东阳光药自研HEC药物智能发现平台及三大垂直大模型，将临床前候选化合物筛选周期由2—3年压缩至1.5年，研发效率提升超60%；AI平台产出的首个候选药物HEC169584（代谢相关脂肪性肝炎）已获国家药监局批准开展I期临床。

东阳光药对此解释，“技术路径上，研发团队使用自研 HEC-GEN 分子片段生成模型，基于 THR-β 靶标口袋批量生成配体小分子，再通过分子对接评估靶标亲和力，最终筛选得到体内外药效、成药性、安全性表现良好的候选分子，减少了大量盲目的合成与测试试错。”

算力层面，东阳光药可依托集团算力底座支撑基础模型与生成式分子设计。东阳光药方面介绍，这一技术底座来自集团层面的产业纵深：东阳光1998年设立化成箔工厂，如今中高压化成箔市场占有率全球第一，积层箔正成为AI服务器与智算中心供电系统的核心元器件；2026年初完成对秦淮数据中国100%股权的收购交割，东阳光·秦淮数据先进算力产业基地已在宜都开工。此外，东阳光药积累了二十余年研发资源，也为其提供了海量化学结构、反应实验与体外药效数据。

而在制造端，南都N视频记者参观了由集团旗下非上市公司宜昌东阳光生化制药运营的红霉素发酵项目。

在东阳光宜都生物发酵基地，高大厚重的发酵罐体林立，管道、阀门纵横交错。在中控大厅内，工作人员紧盯屏幕参数，依靠数字化系统，精准把控发酵温度、溶氧、时长等关键条件。

李爽介绍，传统生物发酵罐体内部反应无法直观观测，只能依靠离线取样化验，往往拿到检测结果时，本批次发酵进程已大部分结束，生产高度依赖工程师经验，批次波动突出。

东阳光生化制药应用人工智能技术实现生物制造过程精准控制

为此，该基地的红霉素发酵项目搭建混合AI模型，学习海量历史生产数据，建立温度、pH、溶氧、补料参数和产物效价、杂质水平之间的关联，实现发酵关键控制点实时预判，构建工艺数字孪生。

大环内酯类抗生素展示。

数据显示，大环内酯类原料药生产基地产量占全球规范市场65%以上，已完成AI化改造。39个巨型发酵罐借助拉曼光谱、质谱在线传感与智能模型实现离线指标实时分析，精准控制发酵过程，综合降低成本约10%。

采写：南都N视频记者 伍月明