世界肺癌大会：荣昌生物RC148 NSCLC一线显著获益

当地时间9月12日至15日，2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）在韩国首尔举行。作为全球规模最大的肺癌领域学术盛会，WCLC汇聚了来自100多个国家的专家学者，集中呈现了肺癌治疗领域的前沿进展与重磅成果。中国创新药企荣昌生物自主研发的新型PD-1/VEGF双特异性抗体RC148（ABBV-1480）有两项研究入选：

RC148-C002（NCT06883630）公布了一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据，10mg/kg治疗组中：客观缓解率（ORR）分别达90%和75.9%，其中PD-L1阴性（TPS<1%）亚组的ORR分别为93.3%和71.4%；中位无进展生存期（PFS）分别为11.8个月和11.1个月。

RC148-C301（NCT07416474）则展示了一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的Ⅲ期临床试验方案。两项研究从不同维度展现了RC148在肺癌领域的临床开发进程。

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RC148-C002数据亮眼：

一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC均疗效显著且持久，不受PD-L1表达水平及年龄影响

在本届大会的“晚期非小细胞肺癌免疫治疗突破性进展专场”上，中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授以口头报告形式公布了RC148-C002研究的临床数据。

这是一项在中国开展的多中心、开放性Ⅰb期临床试验，旨在评价RC148联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性、安全性、药代动力学特征。 研究入组了未经治疗的、不可切除的ⅢB/C期或IV期非小细胞肺癌患者，且无驱动基因改变（AGA）。其中，队列1为鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者，按1∶1随机分配至RC148（10或20 mg/kg）联合卡铂/紫杉醇治疗组，联合治疗4周期，随后进行RC148单药维持治疗；队列2为非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）患者，按1∶1随机分配至RC148（10或20 mg/kg）联合卡铂/培美曲塞治疗组，联合化疗4周期后，进行RC148联合培美曲塞维持治疗。研究主要终点为ORR，次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、PFS、总生存期（OS）和安全性，中山大学肿瘤防治中心张力教授担任主要研究者。

截至2026年6月22日，研究共入组了61例鳞状非小细胞肺癌患者和60例非鳞状非小细胞肺癌患者。数据显示，RC148联合化疗显示出强大临床疗效和良好安全性。

在队列1（鳞状非小细胞肺癌）中，中位随访11.7个月，RC148 10 mg/kg 组的ORR为90.0%，确认的ORR（cORR）为76.7%；中位PFS为11.8个月，中位DoR和OS尚未达到。值得一提的是， PD-L1阴性（TPS<1%）患者ORR高达93.3%，确认的ORR为86.7%；年龄亚组分析显示，≥65岁患者的ORR为90.0%，确认的ORR为85.0%，表明该方案疗效不受年龄限制，各年龄人群均获得深度且一致的肿瘤缓解。

在队列2（非鳞状非小细胞肺癌）中，中位随访12.3个月，RC148 10 mg/kg组的ORR为75.9%，确认的ORR为72.4%；中位DoR尚不成熟，中位PFS为11.1个月，中位OS尚未达到，PFS与OS均呈现积极趋势。亚组分析显示，PD-L1阴性（TPS<1%）患者的ORR为71.4%，确认的ORR为64.3%；年龄亚组中，≥65岁患者ORR为100%，确认的ORR为92.9%，表明该方案疗效在非鳞状非小细胞肺癌中同样不受年龄限制。

安全性方面，两个队列的10 mg/kg剂量组均未发生≥3级出血事件；常见治疗相关不良事件（TRAEs）主要为化疗相关的血液学毒性。整体安全性良好，进一步支持了RC148后续的Ⅲ期临床开发。

综合分析，RC148联合化疗在一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌中均展现出强大且持久的抗肿瘤活性，疗效不受PD-L1表达水平及年龄影响，安全性良好。10mg/kg剂量在不同组织学类型中均表现出更优结果，因此被推荐为一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验剂量。基于上述结果，关键Ⅲ期临床研究已在国内外全面展开：RC148联合化疗一线治疗鳞状非小细胞的Ⅲ期临床试验正在中国积极招募受试者；RC148联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验正在中国启动；此外，一项RC148联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床试验正在积极招募受试者，艾伯维（AbbVie）是该临床研究的全球合作伙伴。

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RC148-C301方案展示：

突破sqNSCLC治疗瓶颈，Ⅲ期研究稳步推进

鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）约占非小细胞肺癌的20%-30%，驱动基因突变比例低，靶向治疗选择有限。现有一线治疗方案免疫联合化疗的中位PFS仅6-8个月，临床获益仍不理想。RC148作为一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体，通过同时阻断两条通路，实现了免疫激活与抗血管生成的协同增效，有望突破鳞癌抗血管治疗的出血禁忌，提升PD-L1低表达/阴性人群的免疫应答，并进一步延长中位PFS，突破现有标准方案的疗效局限。

荣昌生物于今年3月启动了RC148-C301研究。本届大会公布了该研究的临床试验方案，这是一项在中国开展的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验，旨在评价RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性，主要研究终点为盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估的PFS，关键次要终点是OS。该研究计划在全国67家医疗机构入组574例患者，由张力教授和浙江省肿瘤医院范云教授共同担任主要研究者。

本届大会公布的两项研究，清晰展现了RC148在肺癌治疗领域的疗效潜力与开发路径。目前，荣昌生物正在中国积极开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究，相信随着研究的顺利推进和临床数据的逐步积累，有望进一步夯实循证基础，为肿瘤患者带来更优治疗选择。

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跨国巨头艾伯维获RC148授权

已启动针对一线鳞状非小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床试验

2026年1月，荣昌生物与艾伯维集团控股公司就RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物获得一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。根据许可协议，RC148同时以 ABBV-1480为代号进行开发。目前，一项针对一线鳞状非小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床试验（AMUR-Lung-01）正在全球范围内开放并招募患者。

采写：南都N视频记者 黄海珊

图片来源：受访者供图