南都讯  疫情当下，口罩成为稀缺品，有不法分子看到了商机，生产销售“三无口罩”。一个成本不足1毛钱的口罩一转手，以高于十倍价格卖出，可谓“暴利”。

目前，一般市民能买到的以一次性使用医用口罩居多。这类口罩执行相关行业标准，有过滤功能。而“三无”口罩可能根本没有过滤层，而且未经过无菌处理，基本不能起到防护作用。

近来，网上有不少市民反映买到了疑似“三无口罩”。

有网友向南都记者讲述了自己的经历称，村中有一辆宣传疫情防控的面包车，她爸爸主动去问车上的人能否帮忙买口罩。结果，捎来了三盒疑似“三无”口罩。每盒50元，共被收了150元。

这三盒口罩外包装上无任何医疗器械注册号，口罩更是只有薄薄的两层，“纸一样的”。

“我最怕的就是它没经过消毒，万一是个二次口罩！？”该网友称。

近日，多地也查扣截获了一批“三无口罩”。比如1月30日，广州天河区市场监管局在棠下农贸市场周边检查时发现一名当众售卖口罩的摊贩。经核查，该摊贩售卖的口罩均为三无产品，现场共有50盒，每盒51只，共计2550只，执法人员当即依法对上述产品予以全部扣押。

结合网友投诉和多地查获“三无”口罩的新闻，南都记者发现，这类“三无”口罩有一部分是统一一种包装：白绿色包装，外观写着“FACE MASK”“SURGICAL DISPOSABLE”（一次性医用口罩）。

网友买到的疑似“三无”口罩。

在网上一个货源批发平台，南都记者搜索“口罩”，发现了有类似包装的口罩在售。

其中，一家公司销售有口罩，口罩的产品详细信息中虽注明是“防尘口罩”，但内文中却有“绑带式口罩主要应用于医疗卫生业，特别适用于外科手术”这样的字眼。

“本工厂承接各种来样定做和OEM（“代工”）贴牌口罩。”厂家在产品详细信息中称。

这家公司批发销售的口罩有三种类型：三层口罩不带过滤纸、三层口罩带过滤纸、AA级优质加厚蓝色四层双层过滤纸。其中，最便宜的是三层口罩不带过滤纸：50只，不带内盒，共计2.5元每盒，共计100元每箱；50只，绿白内盒，共计3元每盒，共计120元每箱；50只，日文彩色内盒，共计3.5元每盒，共计140元每箱。其中，绿白内盒即与网友反映的“三无”口罩包装相似。

记者发现，即使是最贵的AA级优质加厚蓝色四层双层过滤纸口罩，日文双盖内盒，50只口罩，也仅仅是5元每盒，200元每箱。

上述网友反映，市面上的“三无口罩”价格能达到50元/盒，若是从这家厂家进货，价格翻了不少，可称“暴利”。

医用口罩属于第二类医疗器械。我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的企业必须取得医疗器械生产许可证，即便是委托生产，受托方应当是具备相应生产条件的医疗器械生产企业。

而南都记者通过国家药监局官网查询，未查询到这家公司有生产医疗器械资质。查询企业工商信息，这家企业的经营范围是：无纺布的加工、销售；无纺布制品、塑料制品、纸制品加工、销售；经营本企业货物进出口、技术进出口。

河南飘安公司位于河南省长垣县，这里是国内三大卫材基地之一。这家公司拥有生产多款医用口罩的资质。近来，多地市面上出现了假冒“河南飘安”的一次性医用口罩。

南都记者在网上找到一微信名称为“口罩厂家”的“微商”。对方销售疑似假冒口罩，其介绍，河南飘安口罩“一包一百个，50（元）一包，一件十包”，“货不多”。

疑似假冒“飘安”的口罩。

南都记者发现，其所销售的“河南飘安”口罩外包装写着“一次性使用口罩”，在其朋友圈中，还有“河南飘安”的粉红色的“一次性使用口罩”出售。

2月2日，针对近期市面上的假冒伪劣产品信息频频出现，“飘安控股河南有限公司”微信公众号发布“郑重声明”：

飘安公司列出了多项假冒产品的特征：比如，其所生产的产品以蓝色为主，少量白色，没有生产过粉色的，假冒的口罩是粉色的；产品名称为“一次性使用医用口罩”，假冒的口罩是“一次性使用口罩”；一次性使用医用口罩产品初包装数量都是10只，假冒的口罩是20只装；飘安集团的口罩都有“ PIAOAN”字样，假冒的产品没有相关标志。

由此可见，记者接触的“微商”销售的口罩就是极有可能就是“假冒产品”。

飘安公司发布的声明。

正规厂家：

“三无”口罩可能无过滤层，不起防护效果

根据卫健委于1月30日印发的《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》，推荐的口罩类型有：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、KN95/N95及以上颗粒物防护口罩、医用防护口罩。

除了KN95/N95及以上颗粒物防护口罩外（其中，N95口罩中包含工业防尘口罩、防雾霾口罩及医用N95口罩，KN95则属劳动防护用品），卫健委推荐的医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩均属于医用口罩。

它们的防护效果为：医用防护口罩＞医用外科口罩＞一次性使用医用口罩。

医用口罩在我国属于第二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”。因此，只要是正规医用口罩，在国家药品监督管理局都能找到注册信息。

以上三种医用口罩各自遵从不同的标准：其中，医用防护口罩须符合GB19083《医用防护口罩技术要求》标准，医用外科口罩须符合YY0469《医用外科口罩技术要求》标准，而一次性使用医用口罩则须符合相关注册产品标准（YZB）。

南都记者了解到，医用防护口罩遵循的是国家强制性标准GB，而医用外科口罩则是医药行业标准YY，而一次性使用医用口罩YZB则是医疗器械注册产品标准。

目前，一般市民能买到的以一次性使用医用口罩居多。广东生产的这类口罩通常会在包装上写着类似“YZB/粤”这样的字眼。

南都记者向广东省医疗器械质量监督检验所工作人员咨询了解到，这个YZB应该是企标（“企业标准”），对于一次性使用医用口罩，生产企业根据国家统一模板填写技术要求，样品经送检合格后，属地药监部门会给予发证，这时候就产生了这个YZB标准编号。

企业产品标准并非可自行随意编写。对于一次性使用医用口罩，参照的行业标准为YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。

广州市番禺万福卫生用品有限公司位于广州，具有生产医用口罩的资质。其工作人员告诉南都记者，一次性使用医用口罩一般有三层，其中最主要的是中间的过滤层。

广东省医疗器械质量监督检验所工作人员也向记者表示，一次性使用医用口罩主要是中间那一层材料，决定“细菌过滤效率”，而“三无”口罩可能不具备这层过滤层。另外，医用口罩都需要无菌处理，但“三无”口罩有可能没有经过无菌处理就流出来销售了。

南都记者查询YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》也发现，该标准对口罩的细菌过滤效率、微生物指标都有相关要求。

采写：南都记者陈杰生 实习生侯紫彤 冯嘉炜

编辑：林嘉柳