南都记者获悉，一款新冠病毒疫苗已于昨日（3月16日）进行临床前评审。一名参与评审的专家透露，该疫苗以腺病毒为载体，“评审结果很好”。

对于这款疫苗具体何时能进入临床试验阶段，他表示需要等审批部门结果。这名专家拒绝透露更多信息，他称“很多内容都是保密的”。

值得注意的是，国家卫健委官网发布公告，将于3月17日15时召开新闻发布会，介绍新冠病毒药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。预计这场发布会将透露更多与疫苗研发有关的信息。

另一与疫苗研发有关的消息是，港股上市公司康希诺生物股份公司也于3月17日早些时候发布公告称，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）递交新药临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募。

据介绍，康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所（“联合开发方”）正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（“Ad5-nCoV”），该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

康希诺公告称，联合开发方已向监管机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请，目前正在按照要求滚动提交后续技术资料。联合开发方已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。

据《新闻联播》3月3日报道，由军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队在新冠肺炎疫苗研制方面取得了重要阶段性成果。“力争在最短时间内将我们正在研制的重组新冠疫苗推向临床，推向应用”，陈薇在接受采访时表示。

据国家药监局此前发布的科普文章《一支疫苗的诞生》介绍，疫苗研发需要经过临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、注册临床试验后的核验等阶段。

其中，临床前研究包括菌毒株、工艺研究、处方研究、质量研究，动物试验等。同时，临床试验一般包括三个阶段，“每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床试验期间被叫停。”

在完成临床试验后，相关部门将对其数据、资料、生产现场、生产全过程、产品等进行审评、检查、抽样、检验。前述检验合格后，会批准该疫苗上市注册申请。

采写：南都记者宋承翰 发自北京

编辑：吴斌

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宋承翰

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