科技部:法匹拉韦对新冠肺炎临床疗效良好,海正药业称药物已投产

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原创2020-03-17 17:10

    南都讯 记者 贝贝 针对新冠病毒肺炎治疗又有新进展。

    3月17日下午,南都记者留意到,国务院联防联控机制的发布会中。科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦(注:通用名又为法维拉韦)已完成针对新冠肺炎临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应。与此同时,他还向已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

    据南都记者了解,法匹拉维(国家药监局查询名称为法维拉韦)成药制剂为海正药业独家品种。今年2月15日,海正药业已取得相关药物生产批件。对此,南都记者亦致电海正药业证券办,对方工作人员表示,目前该药物已经实现量产,但上市申报的适应症为仅适用于治疗成人新型或再次流行的流感,而针对新冠肺炎这一适应症,目前仍在临床研究和申报中。

    针对药物销售预期和业绩影响,该公司方面表示,该药品属于季节性品种,且未实现商业化生产,获批事项对公司当期业绩影响较小。

    在科技部发表相关结果钱,南都记者留意到,3月11日晚间,一项由国家应急防控药物工程技术研究中心与深圳市第三人民医院团队针对法匹拉维治疗新冠肺炎的研究显示,一组35例子新冠肺炎患者接受法匹拉维治疗,另外一组45例新冠肺炎患者(年龄、性别和疾病严重程度与研究组相匹配)接受洛匹那韦/利托那韦片治疗的作为对照组,研究结果显示,法匹拉韦治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天)。

    此外,首都医科大学附属北京朝阳医院、武汉协和医院及武汉金银潭医院也陆续开展了药物临床研究。目前,军队支援湖北医疗队也已将法匹拉韦纳入诊疗方案

    据南都记者了解,实际上法匹拉维为上市超过20年的药物。1998年,日本富山化学工业株式会社(2008年被富士胶片收购)对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请。2014年该药物在对抗击埃博拉病毒种“名声大噪”。2016年,海正药业与富山化学签订了法匹拉维的化合物专利独家授权协议。

    另外,针对法匹拉维是否有出口资质等方面,海正药业称该药物暂未获得出口批件。

编辑:贝贝

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