南都讯 记者程洋 3月27日上午,深圳市市场监管局在微博发布公告称:关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司(简称“深圳易瑞生物”)向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。
此前,西班牙《国家报》发表题为“在中国购买的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章,指出一批来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品,原本检测结果符合率应该在80%以上,但实际上却仅有30%。
深圳易瑞生物今早也发表声明称,经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照该公司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。
上海易瑞生物称“两家公司除名字相同外,无其他任何关系”
今天下午一点多,上海易瑞生物科技有限公司(简称“上海易瑞生物”)就近日媒体报道“西班牙购买的中国易瑞公司的新冠病毒检测试剂盒不达标”一事发表声明。称“报道中的新型冠状病毒检測试剂购买自中国深圳市易瑞生物技术股份有限公司,而非上海易瑞生物科技有限公司。两家公司除名字相同外,无其他任何关系。”
上海易瑞生物在声明中表示,请社会公众不要被公司名字误导,将两家公司混淆,请勿恶意借此传播对上海易瑞生物科技有限公司的不实信息。不要基于部分新闻或网民评论等不完整的信息对上海易瑞生物科技有限公司产生负面印象。
上海易瑞生物表示,如出现损害上海易瑞生物科技有限公司合法权益的不实言论,必将保留通过法律途径向侵权方依法追究责任的权利。
深圳易瑞生物是否具备官方销售许可?
针对西班牙《国家报》的质疑,中国驻西班牙大使馆发文澄清,深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。
不过,南都记者注意到,2月2日,为调动高校、科研院所、企业等单位参与支持抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情的积极性,进一步注重科研攻关与临床、防控实践相结合,深圳市科技创新委员会发布了《深圳市抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情相关药品、医疗器械生产企业名单》的通知,称根据国家药品监督管理局公开数据梳理。
在公布的名单中,深圳易瑞生物赫然在列,显示公司地址就在深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园第四分园,产品为干式荧光免疫分析仪。
对于深圳易瑞生物是否具备销售许可?该公司援引西班牙卫生部的声明称,该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售,同时决定更换另一批的产品。此外,深圳易瑞生物在声明中表示,由于在在国内没有注册证,目前该公司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。
曾获深圳市科技进步一等奖,拟登陆创业板、材料已受理
天眼查显示,深圳易瑞生物成立于2007年7月,注册资本3.6亿人民币,法定代表人为朱海,公司经营范围包括生物制品的技术开发、实验室仪器设备、一类医疗器械的销售、实验室工程、体外诊断试剂的研发、生产与销售等。深圳市易瑞控股有限公司是该公司第一大股东,持股比例为48.10%;朱海本人为第二大股东,持股比例20%。
值得注意的是,在2017年,深圳易瑞生物董事长朱海所率团队研发的“农兽药残留及非法添加物快速检测技术及系统的研发与产业化”曾获深圳市科技进步一等奖,可以说是深圳生物科技领域的明星公司。
就在2019年6月20日,据证监会披露,证监会已受理深圳市易瑞生物技术股份有限公司的《首次公开发行股票并在创业板上市》材料。
南都记者试图进一步了解深圳易瑞生物的检测试剂如何出海?以及此次事件是否会影响其上市进程,但截止发稿,其官网电话一直无人接通。
编辑:陈欣