近日,中国国家药品监督管理局正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时产品用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。内分泌专家表示,该胰岛素将有效降低低血糖风险。
我国已成为世界头号糖尿病大国,糖尿病患者总数破亿,其中以2型糖尿病为主,这类患者占全部患者的90%以上。南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示:“流行病学调查数据显示,2型糖尿病患者其中大部分患者的发现及确诊时间较迟,如果因疾病进展需要进行胰岛素补充或替代治疗,那么基础胰岛素应该是首选。”然而血糖高于常人的糖尿病患者,也会饱受“低血糖”困扰——低血糖反应是胰岛素治疗中最为常见且不容忽视的不良反应,通常由以下因素引起:
药效太“猛”:胰岛素注射后起效过快,导致短时间内血糖剧烈波动
剂量太大:患者没有根据自身血糖水平及时调整剂量,注射剂量过大
漏餐、误餐:注射后由于日程繁忙等原因,错过进餐时间
低血糖反应会引发冒汗、乏力、心跳加速、恶心呕吐等一系列症状,严重时可导致昏迷乃至死亡。此外,患者由于担心低血糖发生,也易形成惯性焦虑,给生活带来困扰,影响治疗信心与疗效。
相比现有治疗,来优时产品可减少血糖波动,降低低血糖风险,实现更加平稳有效的血糖达标,提供更放心的起始调量体验。一项覆盖929例2型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果显示,来优时产品组治疗24周之后,糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降1.64%;在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段,来优时产品组相比对照组的低血糖事件发生率显著降低43%。
基于整体临床研究结果,来优时产品中国注册研究的负责人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出:“来优时产品的药物作用机制赋予了其良好的控糖平稳性,有助于患者更积极并及时的进行剂量调整优化;加之其使用的灵活性,能够满足不同患者的临床需求,提升患者依从性,进而实现血糖的长期有效控制。”
“此次获批的来优时是2020年赛诺菲登陆中国的第6个创新药物。我们正在以前所未有的速度加快在中国创新药物的引入。”赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士表示道。据悉,赛诺菲来优时项目日前签约落户北京经济技术开发区,项目投资总金额为2亿元,生产产品在满足中国市场的同时,还将出口澳大利亚、日本以及其他亚太国家和地区。
采写:南都记者 曾文琼
实习生:敖天曈
编辑:曾文琼
编辑:曾文琼