抑菌霜疑致婴儿成大头娃娃?专家:消字号产品管理存灰色地带

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原创2021-01-09 19:20

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福建漳州婴儿疑因涂抹抑菌霜成“大头娃娃”一事,持续在网络上引发热议。1月8日,南都记者随机走访8家广州药店、4家婴儿用品店,就婴儿出现湿热红疹等症状,8家药店员工均推荐记者购买消字号产品,其中一家婴儿用品店则推荐了妆字号产品。那么消字号、妆字号、药字号三种批准文号的产品有何区别,家长应如何选购,南都记者采访了中山大学附属第三医院皮肤科主任医师、博士生导师赖维,为大家答疑解惑。

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被指有问题的抑菌霜。

消字号产品

严格来说是起消毒作用的

赖维介绍,消字号、妆字号、药字号三种批准文号的产品在生产许可证和管理上是不同的。“消”字号产品偏向药物,一般由地方政府食药局发放生产许可证及管理。但这类产品的市场监管是最薄弱的,即不像药品需要做严格的新药临床试验(只需要简单的临床观察),也不像化妆品上市后还会受到国家的严格抽查和监管,是管理的灰色地带。

医生一般不会给婴儿处方消字号产品,除非是为皮肤消毒灭菌。因为消字号产品严格来说是起消毒作用的,且消字号产品大多数没有儿童使用的适应症,其监管相对药品而言比较松懈,临床工作中也时常发现有些产品存在加激素等风险。如果使用产品的目的是为婴儿皮肤清洁保湿、修复皮肤屏障,建议使用专门针对婴幼儿皮肤的儿童产品。如果是皮肤病,医生会根据不同的基本处方相应的药物,并告知具体的使用方法和注意事项。

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妆字号产品,顾名思义就是化妆品,是按照化妆品管理的规定来生产和销售的产品,普通化妆品只要在国家食药局指定的部门备案登记就可以出售,而特殊化妆品(主要指美白祛斑、染发、烫发、防晒、等5大类产品)则需要通过国家食药局规定的行政许可检验,取得特妆字号才能出售。政府对化妆品的监管还是比较严格的,会不定期的做市场产品抽查及监管。

药字号产品就是药品,按照药品来管理,分为处方药和非处方药。处方药必须凭具有处方权的医生开具处方才能购买;非处方药则可以自己在药店购买。药品上市前都要通过国家食药局规定的新药临床试验,取得疗效和安全性的数据后,通过评审并取得上市许可后才能销售。

除非能明确其安全性

否则不建议婴儿使用消字号产品

家长们选购药膏及面霜时注意分清楚消字号、妆字号和药字号产品的区别,购买和使用时有多加注意。对于消字号产品,除非能够明确其安全性(没有激素成分),否则不建议使用,尤其是长期使用;对于妆字号产品,由于不是药品,不能当药来使用,而且要在正规渠道购买合规的产品,建议购买有良好信誉的知名品牌产品,婴幼儿还应该使用适合儿童使用的产品;购买药品,最好在皮肤科医生明确诊断后,按照医生的处方和交代的注意事项来安全使用。

如果婴儿正在使用消字号药膏或面霜,并出现身体异常,首先必须停用,然后到正规医院皮肤科就诊,经过医生诊断后再进行相应的检查和治疗。因为有皮肤问题并不都是产品引起,且大多数消字号产品是合规的。如果怀疑或确定是产品引起,应该将产品保存,交由政府相关部门处理,可以通过政府相关部门安排到有资质的检验机构做产品检验,看是否添加了激素,查清激素种类。对于违法违规的产品可以通过有关部门进行索赔。


采写:南都记者 何生廷 黎玉莹 张思琦

编辑:李欣

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