mRNA新冠疫苗获香港紧急使用认可,复星指首批2月抵港

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原创2021-01-27 08:22

南都讯 记者 马建忠 1月26日,复星医药联合德国BioNTech正式就mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港紧急使用举行在线新闻发布会。据复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民透露,其正与国家药品审评中心探讨该疫苗于中国大陆的上市工作,并透露称,复星医药已完成该疫苗的II期临床桥接试验的入组及全部免疫程序,共960名被试接受了2剂疫苗注射,及半月后随访。

此前,1月25日复星医药与德国BioNTech公司共同宣布,双方基于mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY(即BNT162b2,中文名:復必泰)获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。

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依照本次发布会透露的信息,供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产。疫苗出厂后会利用干冰存储在零下75度的温度下,到达香港后,复星医药会将疫苗放在零下75度的超低温的中央存储仓,整个出厂、运输、入仓都将是点对点无缝运输。在这样的存储条件下,疫苗的有效期是6个月。此外,mRNA新冠疫苗将依照香港当地政府的具体数量要求,在中央存储仓里面的2~8度的冷藏室解冻三小时,再用专门的冷藏箱,通过运输伙伴送到每一个接种场所。复星医药还指,届时,有接种mRNA新冠疫苗资质的社区中心,都将配备2~8度的药用冰箱。

为了做好全程冷链,复星医药称,其在香港将与专业的物流公司合作,做疫苗的中央储存和运送。复星医药还指,其在香港选择的物流公司和中央储存仓均将符合GMP标准,相关程序将受到质量部门的监督管理并做好记录。首批疫苗最快有望2月到达香港。

公开资料显示,2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

复星医药去年12月16日发布的公告显示,在mRNA新冠疫苗获得中国大陆上市批准且复星医药产业下达相应订单的情况下,BioNTech承诺2021年向中国大陆供应不少于10000万剂的mRNA新冠疫苗。

 

编辑:马建忠

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