在恶性肿瘤治疗领域，pd-1单抗通过激活人体自身的特定免疫靶点来消灭肿瘤，并未人类抗癌事业带来了新的思路和成果。在众多的pd-1产品中，在我国业已获批上市，其适应证涵盖了霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、部分肺癌地替雷利珠单抗注射液，更是因其通过国谈后，降低了患者的使用成本而成为其中的明星产品。

正是这一款广谱抗癌利器，8日上午，在百济神州广州生物药生产基地商业化生产正式获批后，首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液，进一步提升了市场供应能力，为惠及患者的药物可及性提供有效保证。

百济神州广州生物药生产基地商业化生产获批并启动商业供货庆祝仪式

百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，广州生物药生产基地正式启动商业化生产是百济神州发展历程的一项重要里程碑事件。此次获批提升了百济神州创新生物药自主生产能力，实现了药物从科研到商业化的重要跨越，使公司从研发、生产到商业化的全价值链得以完善。并成为广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1抗体的生物药工厂。

据悉，广州工厂建设累计总投资额共计25.4亿人民币。随着2021年初第四工厂的动工，百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万平方米扩展至15.8万平方米，产业化能力和产业链完整性也再次得到提升。目前，工厂已建成54,000升产能，预计2022年，累计建成总生产能力达到64,000升。待工厂完全建成后，产能预计最高可达到200,000升，或将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。

百济神州总裁吴晓滨博士表示：“商业化生产是百济神州2021年度重点工作之一。百济神州是全球首家采用KUBio™整体解决方案用于商业化生产的制药企业。此次获批充分保证了药品上市和进入国家医保目录后的供应，为中国患者的药物可及性提供保障。”

采写：南都记者  王道斌

编辑：王道斌

本文作者

王道斌

5亿

多年深耕人社与医疗卫生领域，人称“王大夫”。