淋巴瘤又有创新药纳入国家医保目录

南方都市报APP • 南都健康联盟
原创2021-12-03 22:01

淋巴瘤患者又有新希望。昨天,刚上市半年的淋巴瘤创新药奥妥珠单抗被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》(以下简称:国家医保目录),医保支付范围为同说明书中的适应症,与化疗联合用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,以及达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗

pic_997783

新华社发 王琪 作

保障患者获益最大化,临床应用规范性亦需与可及性同步。奥妥珠单抗获批后,中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会就着手启动《专家共识》的制定,综合考虑现有国内外临床研究证据和我国临床实践,从作用机制、用法用量和有效性研究等方面详细解读奥妥珠单抗在初治、复发/难治滤泡性淋巴瘤和初治慢性淋巴细胞白血病中的应用。

目前《专家共识》已于早些时候公布,以践行滤泡性淋巴瘤规范化诊疗新标准。这是血液肿瘤领域目前一款新增进入国家医保目录且具备用药体系化指导共识的创新药物,将大大降低患者的就医负担。作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体,该药从今年六月获批到此次进入医保名单仅用时半年,对于国家医保目录而言,在滤泡性淋巴瘤领域,该药则是首个实现诱导与维持治疗全覆盖的靶向药物,准入医保之后填补了目录内滤泡性淋巴瘤维持治疗保障空白。

pic_997782

新华社发 徐骏 作

在惰性淋巴瘤中,滤泡性淋巴瘤是最为常见的分型之一。其无法完全治愈、极易反复与疾病转化性等特点,严重影响患者预后,并带来极大治疗负担。针对患者眼下的治疗局限,临床研究显示,对比目前标准治疗方案,奥妥珠单抗联合化疗能够使患者进展/复发或死亡风险降低34%,降低早期复发风险46%,显著延长无进展生存期,更有机会帮助患者回归社会创造价值。“2021版医保目录的更新使创新药物惠及滤泡性淋巴瘤治疗全线病程,不仅真正意义上保障了当下的可及性,长远来看,于患者而言,有望转化为更高的5年生存率。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,得益于创新的药物结构和机制优势,奥妥珠单抗诱导癌细胞直接死亡的能力增强,显著提升患者无进展生存率,降低进展/复发或死亡风险。北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授指出,奥妥珠单抗已被纳入CSCO等全球多个权威指南对滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的一线治疗推荐,在此基础上,《专家共识》更同步全球最新临床研究进展,综合纳入奥妥珠单抗对多个适应症的应用,以期帮助临床医生更好地应对惰性淋巴瘤治疗的全面革新,满足更多患者对于创新方案的迫切需求。据悉,目前奥妥珠单抗在我国暂未获批复发/难治滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病适应症

采写:南都记者 曾文琼

实习生:徐梓晴


编辑:曾文琼

南都新闻,未经授权不得转载。授权联系方式
banquan@nandu.cc. 020-87006626