近日，葛兰素史克宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。多伟托于2021年3月获批用于初治HIV成人感染者，此次适应症扩大到稳定转换的成人和青少年感染者，将为更广泛的、不同治疗阶段的HIV感染者带来更多优化治疗选择。

多伟托是《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》一线推荐药物，由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。其中，多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂，通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制；拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。

中国医学科学院北京协和医院感染内科主任李太生教授表示：“HIV感染者目前仍需终身服药，因此不仅需要考虑药物有效性，还要考虑药物的安全性、长期治疗的依从性等问题。此次多伟托扩大适应症获批，让临床医生在不同治疗阶段有了更多、更简、更优的治疗选择。《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》指出，双药治疗方案在初治和经治HIV感染者中的疗效和安全性已经得到证实，也被国际指南推荐用于艾滋病优选的抗病毒方案。随着简化双药治疗方案适应症范围的扩大，将帮助更广泛的HIV感染者提高用药依从性，建立长期治疗的意愿和信心。”

GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示，受益于国家加快创新药物审批的相关政策，多伟托去年获批上市便很快纳入医保目录，而如今扩大适应症的获批，使该创新单片双药HIV治疗方案能快速惠及更广泛、不同治疗阶段的HIV感染者。目前，艾滋病仍是中国面临的严重公共卫生问题。截至2020年底，我国共有105.3万人感染艾滋病毒，其报告死亡数位居传染病病种第一位。“简化疗法”是当下HIV治疗新趋势，多伟托作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案，与传统三联治疗方案相比，既能减少HIV感染者服用抗逆转录病毒药物种类，也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。2019年，多伟托获得了欧盟广泛HIV治疗适应症批准；2020年，美国FDA也批准了多伟托扩大适应症，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：唐菁阳

编辑：曾文琼

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曾文琼

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