填补患儿治疗空白:全人群特应性皮炎创新药亮相进博会

南方都市报APP • 健闻
原创2022-11-08 19:07
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赛诺菲再次携2型炎症驱动的特应性皮炎明星产品达必妥(度普利尤单抗注射液)6个月至5岁中重度特应性皮炎新适应症亮相进博会,此项新适应症已获国家药品监督管理局药品审评中心受理上市申请,填补了中重度特应性皮炎患儿治疗空白。

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据悉,达必妥不断拓展适应症,目前在中国已覆盖成人、青少年、儿童等中重度特应性皮炎患者群体。今年,FDA批准达必妥用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月至5岁中重度特应性皮炎患者,这也意味着达必妥成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。

儿童患病率达12.94%,这个疾病不容小觑

作为在全年龄段最普遍的皮肤病之一,特应性皮炎被称为皮肤科的“一号疾病”,也是非致命性皮肤病中疾病负担位列第一的疾病。

“特应性皮炎是一种遗传相关、慢性复发性的2型炎症性疾病。”北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍,特应性皮炎大部分开始于婴儿期或幼儿期,90%发生于5岁以内,中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)指出,我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到了12.94%,严重影响生长发育。

“儿童和婴幼儿特应性皮炎患者群体有其特殊性。”国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授表示,如果家里有一个孩子患特应性皮炎,全家不得安宁,疾病不仅影响了患儿的生长发育,也会影响整个家庭的生活质量。

2型炎症是特应性皮炎的核心发病机制,白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)是诱导和维持2型炎症反应的关键核心驱动因子。2022年6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准达必妥用于治疗6个月至5岁婴幼儿中重度特应性皮炎患者,从机制上看,达必妥对特定炎症因子IL-4/IL-13信号通路发挥作用,属于精准靶向治疗,特异性高、针对性强,而且不引起广泛免疫抑制。

病程长、易复发,需警惕2型炎症共病

在复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师李巍教授看来,特应性皮炎病程长、易复发,而且特应性皮炎是过敏进程首发疾病,易一病变“多病”,需要警惕2型炎症共病。如果把2型炎症性疾病的长期稳定控制比成一场“长跑”,医患合力的全程、长期管理必不可少。

2型炎症共病风险通常是指早期罹患特应性皮炎,未来合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症共病风险更高,这一风险也会随着特应性皮炎的严重程度的增加而增加。因此,特别对于婴幼儿、儿童等低年龄段患者来说,及时有效、长期规范的治疗,对于缓解和控制病情、减少2型炎症共病风险、提高生活质量具有重要意义。需要强调的是,特应性皮炎的治疗需要精准靶向针对2型炎症反应中关键致病因子,也能同时降低2型炎症反应的共病发生风险。

上海市皮肤病医院皮肤内科主任丁杨峰教授表示,特应性皮炎的表现有一千个面孔,医生和患者在诊疗时都容易出现不及时、不规范等问题,建立特应性皮炎诊疗中心和专病门诊,配备完善、专业的医护团队为患者提供更好的服务,帮助患者及早获得规范化诊治;还可以促进我国皮肤科学科发展,提高我国整体特应性皮炎的诊疗水平。

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“健康中国”未来护航启动仪式

为了促进特应性皮炎线上诊疗规范化管理,今年进博会上,赛诺菲与京东健康在慢病数智诊疗领域的战略合作再次升级,双方将拓展现有合作慢病领域至特应性皮炎疾病领域,通过打造首个面向大众的一站式特应性皮炎在线全病程管理平台,满足数字化时代下特应性皮炎患者更为多元的健康需求。

采写:南都记者 曾文琼

实习生:张筱甜

编辑:曾文琼

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