在人体免疫系统中，原始T细胞经刺激后，可分化为不同路径的辅助型T细胞(T helper，Th)，其中Th2介导的2型炎症已经被科学家证明主要参与粘膜表面的屏障免疫，与特应性皮炎等2型炎症性疾病息息相关，而IL-4是其中发挥关键作用的细胞因子。稍早前，跨国制药企业赛诺菲和再生元联合开发出一款针对IL-4受体α亚基（IL-4Rα）的全人源化单克隆抗体，在全球领域有极大的临床需求，市场增长强劲。根据相关公告显示，这款药物2023上半年全球销售额达48.78亿欧元（约53.66亿美元），全年销售额有望突破百亿欧元。

2023年11月21日，先声药业集团宣布，已与香港康乃德生物医药有限公司（下称“康乃德生物医药”）就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。该创新药是一款靶向IL-4Rα的全人源单抗，与美国FDA批准的突破性疗法度普利尤单抗（Dupixent，中文商品名“达必妥”）为同一靶点。Rademikibart与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。

根据协议，先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业集团将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。

先声药业公告称，本次独家许可与合作将进一步丰富其在自身免疫领域的产品布局，加强自身免疫领域商业化协同效应。

特应性皮炎和哮喘均是目前十分常见的慢性炎症性疾病，据弗若斯特沙利文数据统计，2019年中国特应性皮炎患者已达6570万人，预计2024年增至7370万人；2019年中国哮喘患者已达6360万人，预计2024年增至7040万人。

Rademikibart作用机理。

作为首批加入IL-4Rα靶向药百亿蓝海的国内先行者，Rademikibart正于中国同步开展特应性皮炎的关键性临床试验和其他相关临床试验，以及一项哮喘国际性II期临床试验。

采写：南都记者 王道斌

编辑：王道斌

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多年深耕人社与医疗卫生领域，人称“王大夫”。