8月19日，据国家医保局官网消息，针对心脉医疗的Castor主动脉覆膜支架及输送系统产品，国家医保局向企业公开发布了问询函，问询内容围绕上述产品是否存在价格虚高等方面展开。

图源：国家医保局官网

四问心脉医疗

要求正面回应创新支架是否有不当手段抬高价格

国家医保局表示，近日连续收到群众信访，反映心脉医疗的Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高。经初步核实并查询公开信息，Castor支架（200mm长度）出厂价格约5万元，但经代理商供应医疗机构后，价格超12万元。此前初步约谈后，心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

这是国家医保局针对单个医疗器械产品的首份价格问询函。文件以公开问询方式请心脉医疗对Castor支架的价格、销售情况、出厂价及终端价差的合理性、是否故意抬高价格等问题进行公开答复。

具体而言，国家医保局要求，请心脉医疗详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况；详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

国家医保局要求心脉医疗就上述问题做出书面说明，并于8月26日前将有关说明材料报送至该部门。国家医保局还表示，如有价格调整意向可一并说明，另请公司对外披露说明材料的全部内容。后续，国家医保局还将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈心脉医疗，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

企业回应：愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整

对于问询函，心脉医疗第一时间作出回应，并发布澄清公告。

公告称，《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。

公开资料显示，心脉医疗是“微创系”旗下的公司，2019年首批登陆科创板上市。Castor产品作为全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架，用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层。

图源：心脉医疗官网

据了解，主动脉支架类是心脉医疗创收最好的产品板块。根据年报信息，作为公司核心收入来源，2023年心脉医疗主动脉支架产品收入9.4亿元，占整体收入的比例近80%。资料显示，公司在主动脉血管介入医疗器械市场份额达到30%。

心脉医疗方面在公告中透露，公司会进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。截至2024年6月30日，海外销售收入较去年同期增长超过65%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。 

近年来，集采被认为是国内挤出药械价格水分的重要举措，冠脉支架集采前后的价差达90%以上。

采写：奥一新闻记者 林诗妍

编辑：林诗妍

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南方都市报记者