3月30日,恒瑞医药发布2024年年度报告,2024年实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%,归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%,归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元,同比增长49.18%,公司业绩显著增长,营收、净利均创新高。
2024年创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,创新药销售收入占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上。同时,创新药出海取得成效,成为业绩增长第二引擎。报告期内,公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1亿美元对外许可首付款等许可合作对价,确认为收入,利润增加较多。
在研发投入方面,报告期内累计研发投入82.28亿元,创历史新高,其中费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达到29.40%,至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。
2024年至今,恒瑞共有9项创新成果获批上市,其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市,涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域,目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。
新适应获批方面,氟唑帕利2个新适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗;单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗)获批上市。阿帕替尼的第4个适应症(联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗)与恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。
此次年报中披露了未来三年预计获批上市的47项创新成果,覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域,其中包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。根据公告,2025年预计上市项目11项,备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有望获批用于非小细胞肺癌,该产品已有8个适应症获国家药监局突破性疗法认定,另有6项Ⅲ期临床在研。
恒瑞医药稳步推进国际化战略。目前已实现13笔创新药海外授权合作,其中近三年对外授权8笔。公司将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。其中,2024年5月,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权,创新了国内药企BD出海模式。
采写:南都记者 王诗琪