2025年10月14日,中国国家药品监督管理局批准进口带状疱疹疫苗欣安立适用于18岁及以上因免疫缺陷或免疫抑制导致带状疱疹风险增加的成人预防该疾病。这是中国批准的首个且目前唯一一款用于该人群的疫苗,此前该疫苗仅适用于50岁及以上人群。中国每年约有600万带状疱疹病例,免疫缺陷或免疫抑制患者面临更高风险,此次扩龄为这类人群提供了防护新选择。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起,通常表现为胸部、腹部或面部出现伴有疼痛的水疱皮疹。然而,其危害远不止于皮肤症状。带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛,这种不适会对患者生活质量造成显著影响,包括干扰睡眠、影响日常活动能力。
值得关注的是,带状疱疹后神经痛是其最常见并发症,在所有带状疱疹病例中发生率为5%至30%。这种神经痛可能持续数周或数月,少数情况下甚至会持续数年。对中国众多免疫缺陷或免疫抑制患者而言,罹患带状疱疹的风险本就高于普通人群,使得预防显得尤为紧迫。
此次疫苗适应症的扩展,是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者包括近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,抑或是艾滋病病毒感染者。这意味着以往仅限50岁以上人群接种的疫苗,现在能为更广泛的免疫缺陷成人提供保护。
葛兰素史克高级副总裁Sanjay Gurunathan表示:“此次获批标志着在扩大高风险人群可及性方面迈出了关键一步,对他们而言带状疱疹可能会带来更加严重的影响。”
目前中国国家药品监督管理局尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。随着该适应症扩展的获批,更多免疫缺陷或免疫抑制的成人将有机会通过疫苗接种来预防这一疾病。
采写:南都N视频记者 王道斌 实习生 温玮