在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的一项III期临床研究ASCENT-03结果显示，靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）拓达维®（戈沙妥珠单抗）作为一线治疗方案，用于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，可将疾病进展或死亡风险显著降低38%，中位无进展生存期延长至9.7个月，为这一难治乳腺癌类型带来近二十年来首个重大治疗突破。

据悉，三阴性乳腺癌是一种难治型乳腺癌，其占所有乳腺癌的15%。它不表达雌激素受体、孕激素受体，且HER2蛋白水平极低，导致长期以来缺乏有效的靶向治疗手段。患者往往更年轻，疾病进展快，复发和转移风险高。据研究资料显示，其平均转移性复发时间仅为2.6年，远低于其他类型乳腺癌的5年；五年生存率在转移阶段更是低至12%，而其他类型为28%。过去二十多年来，不适合免疫治疗的患者只能依赖化疗，疗效有限且预后极差。

拓达维是全球首个靶向Trop-2的抗体偶联药物，通过精准递送强效药物至肿瘤细胞，显著延缓疾病进展。在ASCENT-03研究中，与化疗相比，拓达维不仅将中位无进展生存期从6.9个月提升至9.7个月，客观缓解率达到48%，且中位缓解持续时间长达12.2个月，远超化疗组的7.2个月。该疗效在所有预设亚组中保持一致，包括那些预后更差、在根治性治疗后一年内复发的患者。

与此同时，在 PFS 主要分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟，后续将继续随访患者的 OS 结果，并计划进行进一步分析。这些结果与近期公布的另一个研究形成互补，该研究显示在 PD-L1 阳性的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗中，拓达维联合帕博利珠单抗可显著改善 PFS。

研究主要研究者Javier Cortés指出：“这是自三阴性乳腺癌分型确立二十年来，该群体迎来的首个重大治疗突破。”此外，拓达维的安全性可控，未出现新的风险信号，因不良事件停药比例低于化疗。目前，拓达维已在超过50个国家获批用于后线治疗，并有望成为一线全人群的基石疗法，重塑三阴性乳腺癌的治疗路径。

采写：南都N视频记者 王道斌 实习生 温玮