12月7日上午，2025创新药高质量发展大会在广州召开。会上，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首部《商业健康保险创新药品目录》（简称“商保创新药目录”）同步发布。

其中，首次亮相的“商保创新药目录”一举纳入19款前沿药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品、阿尔茨海默病治疗药品。

南都N视频记者注意到，会场内外的讨论十分热烈，而支付端的变革则是其中的关键词。“这不仅仅是增加一个目录，更是一种根本性的支付创新。”一位参与大会的创新药企代表道出行业心声。

2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整，已形成常态化、规范化、科学化的调整机制。

今年7月1日，国家医保局等两部门发布《支持创新药高质量发展的若干措施》后，国家医保局启动“医保双目录”改革，新设立了商保创新药目录，以前所未有的力度支持医药产业的创新。

国家医保局方面介绍，本次调整在坚持“保基本”“尽力而为、量力而行”的基础上，按照“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的调整思路，发挥体制优势、政策优势、市场优势，扎实推进“战略购买”“价值购买”，突出对“真创新”“差异化创新”的支持，努力实现保障能力和水平更加提升、参保患者对新药更加可及、引导医药产业更加注重创新的目标。

经相应程序，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

同时，会上也公布了首版商保创新药目录。目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，为建立多层次医疗保障体系奠定基础。

在商保创新药目录的申报中，疗效显著、价格高昂的罕见病药品、CAR-T、ADC、双抗等“明星药”，普遍被认为是今年冲击商保创新药目录的主力军。

上海药明巨诺生物科技有限公司（简称“药明巨诺“）副总裁樊琳向南都N视频记者介绍，“今天公布的商保创新药品目录，是从141个申报品种中，经由国家层级筛选的临床、药学、药物经济学及行政等专家组成的评审团进行综合价值评估，只有被认定为创新性高，临床价值突出的产品，才有资格进入后续的支付测算与价格协商环节。”

“这不是简单的信息收集，而是经过国家最权威专家严格评审得出的结果。”樊琳强调，“通过药经和商保精算的药品价格，是在中国市场上充分体现产品价值的公允价，也标志着高值创新药在支付端获得了更充分的认可。”

樊琳指出，对于企业而言，参与目录虽意味着提供一定价格折让，但也能借助商保渠道提升药品可及性。“随着企业自主研发进程推进，如成本较低的国产慢病毒载体即将投入使用，未来药品成本有望大幅下降，降价空间将进一步惠及患者。”

强生创新制药代表在登台发言时也难掩心情激动。她谈到，“首个商保创新药目录对于行业是非常关键性的举措。它能够让具有突破性创新、高临床价值的药物，以更加可负担的方式，更早地为中国的病人带来福祉。”

合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）首席执行官吕璐璐博士则在接受记者采访时谈到，“此次纳入不仅标志着中国原研CAR-T产品在支付可及性上取得重大突破，为复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者带来可负担、可获得、可治愈的新希望，也标志着国家在构建多层次医疗保障体系上取得关键突破，在满足临床急需的高值创新药可及性上迈出的重要一步。”

吕璐璐表示，“合源生物也将通过此次《商业健康保险创新药目录》的纳入，提高纳基奥仑赛注射液的可及性和患者覆盖，积累更多的临床数据、药物经济学数据和真实世界应用数据，同时不断降低药品成本，为后续最终纳入国家基本医保目录做好充分衔接准备。”

临床效果显著，每针超过120万元的价格，绝大多数患者对CAR-T细胞疗法望而却步，包括CAR-T细胞疗法、阿尔茨海默病新药在内的“明星药”，虽临床价值显著，但往往因高昂的价格远超基本医保“保基本”的承受边界，陷入“进院难、患者用不起”的困境。

然而，12月7日，这一困境出现了转机，这一药物也因此成为观察政策风向的最佳样本。

结合此次大会公布的商保创新药名单，共有5款CAR-T细胞疗法纳入，分别为复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（简称“复星凯瑞”）的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物科技股份有限公司（简称“合源生物”）的纳基奥仑赛注射液、南京驯鹿生物医药有限公司（简称“驯鹿生物”）的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技（上海）有限公司（简称“恺兴生命”）的泽沃基奥仑赛注射液。

有意思的是，此前各家企业的申报策略却有所不同。例如，复星凯瑞、药明巨诺选择了单独申报国家医保目录。而驯鹿生物、恺兴生命、合源生物，采取了“基本医保+商保创新药”目录的双申报策略。

“如果说2015年的药审改革是我们创新药可及性的一个极其重要的里程碑，我想今天我们商保创新药目录的出台，是另外一个值得纪念的里程碑。 ”复星凯瑞董事长张文杰在大会发言中难掩激动。“这不仅是为我们这家公司、这一个产品的入选，更是为中国整个的创新药行业发展而感到激动。创新药的高质量发展不仅仅是来自药品的本身，还来自于患者的可及性。”

“这不仅仅是增加一个目录，更是一种根本性的支付创新。”一位参与大会的创新药企代表道出了行业心声。目录的出台，为那些无法被基本医保完全覆盖的高价值创新药，开辟了一条权威的“商业保险支付通道”，打破了其进入临床使用的关键壁垒。

随着国家保障体系日益完善，商保正成为基本医保的重要补充。但“最后一公里”如何落地，是在场的企业家和千万潜在患者关注的重点。

多位企业代表在接受采访时勾勒出清晰的支付前景，未来的落地主要聚焦三大渠道——“惠民保”、“百万医疗险”以及多家保险公司积极设计的对应险种。

一位企业代表谈到，“下一步工作重点将集中在与医保部门及保险机构的对接，推动目录尽快实质性落地。目前，部分地方政府指导的惠民保产品已计划纳入相关药品，多家保险公司也在积极设计对应险种。”

实际上，此前已有不少高值创新药已纳入惠民保的范畴。随着商保创新药目录的推动，二者之间将会如何实现协同？

合源生物首席执行官吕璐璐对此分享了自己的观点，“惠民保与商保创新药目录并非覆盖或替代关系，而是形成了互补。此前惠民保多以省为单位推进，而商保创新药目录更具全国性，有助于形成统一支付政策，简化谈判流程，提高创新药的可及性。”

“这会把整个商保的体量进行放大，”一位企业代表进一步指出。通过目录形式，首次在国家层面清晰划定了基本医保与商业保险的错位发展路径，为多层次保障体系的稳定运行奠定基石。

同时，也有企业代表坦言，新模式的落地必然在探索中前行，需要医保、商保、药企等多方在协同。尽管挑战存在，但共识也同样明确，商保创新药目录在支付端提供另一种系统解决方案，让创新药企看到了产品价值获得合理回报的新希望，推动源头创新，也让患者在面对重大疾病时能有更加多元化的选择。

采写：南都N视频记者 伍月明