2025年国家医保目录正式公布,将于2026年1月1日正式执行。全球生物制药企业艾伯维旗下的创新药物利生奇珠单抗注射液(商品名:喜开悦®)成功入选。这款靶向药物在获批上市当年即被纳入医保,不仅彰显了其明确的临床价值,也体现了国家医保政策对创新疗法的大力支持。新版目录执行后,该药物将显著减轻中重度克罗恩病患者的长期治疗经济负担,为中国克罗恩病诊疗的可及性与高质量发展注入新动力。
临床需求迫切,患者亟须更优治疗选择
克罗恩病是一种可累及全消化道的慢性、穿透性炎症性疾病。中华医学会消化病学分会IBD学组组长、中山大学附属第一医院陈旻湖教授指出,该病不仅导致腹痛、腹泻、瘘管等反复发作的症状,还可能引发营养不良与心理困扰,严重损害患者生活质量。当前,我国克罗恩病患者数量正以每年5%至10%的速度增长,传统治疗乃至部分生物制剂常面临疗效不足、失效或不耐受的困境,中重度患者尤其需要更有效且可负担的创新治疗方案。
创新机制获国际认可,医保纳入提升药物可及性
利生奇珠单抗作为全球首个用于中重度活动性克罗恩病的白介素-23抑制剂,已在全球超过40个国家和地区获批使用,积累了超过三年的真实世界应用经验,惠及逾四万患者。其临床优势在多方面得到验证:关键研究SEQUENCE显示,其在黏膜愈合等关键疗效指标上的表现约为对照药物的2倍;而其开放标签延长研究进一步证实,约85%的患者可实现长达两年的临床缓解。基于坚实的证据,该药物已获得包括2024年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南在内的多个国际权威指南推荐,成为中重度克罗恩病的一线治疗选择。
今年9月,利生奇珠单抗已正式进入中国市场并在多地开始临床应用。此次纳入国家医保目录,意味着更多中国患者能够以更可负担的成本,获得这一具有国际水准的原研创新治疗,有望帮助患者实现黏膜愈合与长期缓解的治疗目标,从而提升治疗依从性,改善长期生活质量。
采写:南都N视频记者 王道斌