在中国，甲状腺癌发病率持续攀升，目前已位居癌症发病率第三位。其中分化型甲状腺癌患者尽管五年生存率已显著提升，但仍与西方国家存在差距，且术后十年复发率可达一定比例。传统的术后动态疗效评估依赖于停用甲状腺激素类药物，常导致患者出现甲减症状、情绪波动，严重影响其生活质量。加之国内术后失访率高、随访规范性不足，使得一种快速、精准且不降低生活质量的评估方法成为临床与患者的共同迫切需求。

精准评估空白获填补，创新方案免于停药之苦

术后动态疗效评估是制定个体化治疗方案和随访策略的关键。为应对长期存在的临床困境，近期一款创新诊断方案在中国获批，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断。该方案的核心价值在于，患者无需中断甲状腺激素治疗，即可通过注射方式快速提升体内促甲状腺激素水平，刺激残余甲状腺组织或病灶，从而完成必要的血清甲状腺球蛋白检测与放射性碘全身显像检查，实现了在维持正常甲状腺功能状态下的精准评估，从根本上避免了传统“停药法”所导致的患者生活质量下降。

临床数据印证高一致性，患者生活质量显著改善

该方案的获批基于一项在中国27家研究中心开展的III期、自身对照临床研究，共纳入201例分化型甲状腺癌术后患者。研究数据表明，在放射性碘全身显像方面，新方案与传统停药法结果一致率高；在血清刺激甲状腺球蛋白检测中，两者一致率同样优异。当联合两项指标进行判断时，一致率进一步提升，体现了其高灵敏度和可靠性，为精准评估提供了双重保障。

研究进一步证实，与传统停药法相比，使用新方案期间，患者出现的甲减症状（如眼睑水肿、体重增加、怕冷等）显著减少，情绪状态评分也得到明显改善。该研究的主要研究者、北京协和医院核医学科林岩松教授指出：“我非常高兴看到泽速宁®能在短时间内迅速落地，这意味着广大患者不再受限于传统方法，能够真正实现个体化、精准化的术后管理，从而切实提升治疗效果与生活质量。”

产业合作加速创新落地，引领术后管理新范式

此次创新方案的推出，是跨国企业与本土创新力量战略合作的成果。默克与泽璟制药达成协议，获得了该注射用重组人促甲状腺激素产品在中国大陆地区的独家商业化权益。默克医药健康全球心血管、代谢与内分泌事业部负责人穆安德表示，该产品的获批填补了国内分化型甲状腺癌术后精准评估的市场空白，是默克“齐心为病患”初心的直接体现，也印证了其在中国高效的创新落地能力。

泽璟制药董事长盛泽林博士表示，作为国内首个用于分化型甲状腺癌术后诊断的新药，此次获批使双方合作进入新阶段，期待在紧密合作下迅速推动该产品在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。

从直面传统评估的临床痛点，到以扎实研究验证创新方案的有效性与患者获益，再通过紧密的产业合作推动产品上市，中国分化型甲状腺癌的术后管理正步入一个更为精准、人性化的新阶段，旨在为广大患者带来更优的治疗体验与远期预后。

采写：南都N视频记者 王道斌