近日，国家市场监管总局发布《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》（以下简称《审查细则》），严格婴幼儿配方液态乳生产许可条件，推动产业高质量发展。该细则明确了婴幼儿配方液态乳的定义及生产许可的严格条件，旨在保障婴幼儿的食品安全。

《审查细则》共7个章节、46条内容，对婴幼儿配方液态乳生产的生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程和人员管理等几大方面做出了明确的条件与要求。如婴幼儿配方液态乳生产企业应符合婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系；仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，不予生产许可；不得以委托、分装方式生产婴幼儿配方液态乳；同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方液态乳等。

行业专家指出，从《审查细则》的条件与要求上看，其所制定的标准、条件、要求比婴配奶粉更为严格，或将重塑消费认知与市场格局。

严格规范婴幼儿配方液态乳生产许可条件

多个规定为首次提出

根据细则，婴幼儿配方液态乳是指以牛（羊）乳及乳蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的适用于0～36月龄婴幼儿食用的液态婴幼儿配方食品。

该类产品按适用月龄分为三段：婴儿配方液态乳（0至6月龄，1段）、较大婴儿配方液态乳（6至12月龄，2段）、幼儿配方液态乳（12至36月龄，3段）。

《审查细则》明确，婴幼儿配方液态乳生产企业应符合婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系；仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，不予生产许可。对于生产企业的生产场所也提出了高要求，比如清洁作业区需独立空气净化系统；排水流向须从高洁净区到低洁净区，避免交叉污染。原料方面，生乳挤出后2小时内将其降温至0~4度；对奶源、配料和灌装后的产品，需做金属异物检测。

对从业人员的资质与管理也提出了高学历与生产经验的高要求：如担任食品安全总监、食品安全员、研发人员的学历需本科及以上，生产技术人员需大专及以上，还需另加3年婴幼儿食品生产经验，检验人员需专科及以上学历，又或有10年的相关经验。

此外，企业不得以委托、分装方式生产婴幼儿配方液态乳；同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方液态乳；不得以乳粉复原，或以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料，生产婴幼儿配方液态乳。

“从上述细则中多条规定可以看出，所列各款条件不仅严厉，且还有多项是新近才提出，例如对从业人员的资质要求、学历要求，在过往是未曾有专门提出过的；对从奶源到辅料到灌装后的产品进行多层级把关金属异物检测，也是首次提出；规定不得委托、分装生产，从而保证产品加工的专属性，使产品质量安全性有更大的保证性(婴配粉中所出现的委托、代工乱象，产品质量易出问题)，这也是首次做出的明确规定。”乳业专家王丁棉表示，《审查细则》对液态乳的监管堪称“史上最严”，它与此前奶粉的生产标准相比，主要差异体现在生产模式、原料要求、现场控制和人员资质这四个方面。同时，它与配方注册制结合，从“事前、事中、事后”三个层面构成了一个严密的监管闭环。

新规对行业影响深远

专家：或重塑消费认知与市场格局

“婴幼儿配方液态乳的面世，打破了婴幼儿营养食品供给与选择原只有婴幼儿配方奶粉这一产品的格局。而这项堪称‘史上最严’的新规，预计将给行业带来深远影响。”王丁棉从四个方面分析了新规对婴幼儿配方奶市场的影响。

一是市场洗牌与准入门槛提高：禁止委托生产和乳粉复原的规定，意味着没有自有稳定奶源和先进液态生产线的小厂或“贴牌”玩家将被直接清退。行业将向拥有全产业链能力的头部企业集中，市场规范性将大幅提升。

二是成本结构与竞争焦点变化：企业需要在生乳冷链、无菌灌装线、空气净化系统等方面进行巨额投资，并支付更高的人力成本。这可能导致产品初期价格较高。竞争将从营销转向对奶源品质、生产工艺控制、产品新鲜度的比拼。

三是驱动技术创新与品质升级：为了满足严苛的稳定性研究和商业无菌要求，企业必须在乳化技术、灭菌工艺、包材安全（如有害物质迁移控制） 等领域进行深度研发。这会倒逼整个行业技术升级。

四是重塑消费认知与市场格局：国家级的严格标准是打消消费者顾虑、建立品类信任最有力的“背书”。随着合规的国产品牌入场，长期被进口品牌主导的市场格局有望被打破。消费者选择时，除了看品牌，更会关注 “工厂是否通过新细则许可”“产品是否通过配方注册” 等关键信息。

在他看来，新规为中国婴幼儿配方液态乳行业设定了极高的安全起跑线，既可能给短期市场供给带来阵痛，但也为行业长期健康发展奠定了坚实的制度基础。

对于消费者来说，王丁棉认为新规的发布会对消费者对配方液态乳的认知与接受有所帮助。

   “若消费者选择购买婴幼儿配方液态乳时，建议选择离出厂日期较近较新鲜的产品；其次是选择国内或就近并使用本土生鲜奶源所生产的产品；第三个提醒，是一次所购买的婴幼儿配方液态乳，其数量不宜过多，存放期不宜过长；最后是当发现买回家的婴幼儿配方液态乳，其包装有胀包现象，又或饮用时有异味、倒出时有发现凝块成豆腐花状况的，请不要继续饮用。”王丁棉提醒消费者。

采写：南都·湾财社记者 王静娟