5月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Baxfendy（baxdrostat）上市，用于与其他降压药联合治疗成人高血压，适用于血压控制不佳的患者。这是首个获批的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），为接受两种及以上药物治疗后血压仍未得到控制的患者提供了一种新的治疗选择。

高血压是全球最常见的心血管危险因素。在美国，接受多种降压药治疗的患者中，约50%血压仍未得到控制。Baxdrostat的作用机制是通过抑制醛固酮合成酶降低血压。醛固酮是一种可导致血压升高并增加心脏和肾脏损伤风险的激素。

FDA的批准主要依据BaxHTN III期临床试验结果。该试验显示，对于接受两种及以上药物治疗的未控制或难治性高血压患者，baxdrostat在1mg和2mg剂量下均观察到具有统计学意义的坐位收缩压下降。药物总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。

试验数据显示，2mg剂量组治疗12周后，坐位收缩压较基线的绝对下降幅度为15.7mmHg，经安慰剂校正后下降9.8mmHg（95% CI，-12.6至-7.0；p<0.001）；1mg剂量组绝对降幅为14.5mmHg，校正后下降8.7mmHg（p<0.001）；安慰剂组下降5.8mmHg。该疗效在未控制和难治性高血压亚组中表现一致。上述结果发表于《新英格兰医学杂志》。

伦敦大学学院医学系主任、首席研究者Bryan Williams博士表示：“多年来，我们一直期待像baxdrostat这样的高血压创新治疗药物问世。”他同时指出，该药的降压机制针对持续性未控制高血压的潜在病因，经安慰剂校正后近两位数的收缩压降幅具有临床意义。流行病学数据显示，收缩压每降低10mmHg，严重心血管事件风险约降低20%。

高血压仍然是导致卒中、心肌梗死、肾脏损伤和痴呆的重要危险因素，美国国家心脏病与卒中预防论坛执行主任John M. Clymer指出，“尽管改变了生活方式并接受了现有药物治疗，仍有数以千万患者的血压未得到控制。”他认为，新疗法的出现可能帮助更多患者保护心脏、肾脏和脑健康。

采写：南都N视频记者 曾文琼

实习生：徐书扬