院内制剂通常指一家医院制作独有的药品，在广东，不少医院的院内制剂被民众视为便宜又好用的“神药”。如何推动这类医疗机构的科技成果转化？

8月29日，在广州市人民政府新闻办公室召开的“‘二次创业’再出发”之生物医药产业媒体访谈会上，博济医药科技股份有限公司副总经理马仁强在会上直言，“要将这些成果或技术转化成产品，是需要满足三方面基本条件，包括产权的分配、专业的研发队团和充分的研发资金。”

博济医药科技股份有限公司副总经理马仁强在会上发言

建议打通医学科研、临床试验和产业转化全链条

以院内制剂为例，广州市一直鼓励各医疗机构充分发挥自身特色优势，以临床疗效为出发点，不断发掘秘方、验方和古方。

广州市人民政府新闻办公室召开“‘二次创业’再出发”之生物医药产业媒体访谈会

近年来，为了更好的服务院内制剂的开发和转化，广东药监局，广州市发展委等政府部门都做了很多引导、支持工作，院内制剂，特别是中药的院内制剂，也为中药新药的开发提供了非常好的处方来源。

医疗机构科技成果不仅包括医院机构制剂，还有很多其他临床医疗技术和成果，比如药物新用途、新适应症，临床中发现药物的不足的改良性创新及发现未被满足的临床需求等。

对此，马仁强建议发挥广州市在临床研究上的优势，推动医疗科研成果转化，打通医学科研、临床试验和产业转化全链条，有效推动广州市的生命健康产业发展。政府或医院制定合适的产权分配方法；通过CRO公司来完成医院科研成果的孵化和转化，专业的事由专业人来做；引进投资基金或合作开发。

马仁强进一步指出，医疗机构制剂是中药新药研发的源头活水，目前已经上市的中成药的大品种，其中很大一部分来源于医疗机构制剂的转化。医疗机构中药制剂能够将中医药理论、人用经验和临床使用有效的结合，具有天然收集人用经验的优势。

《关于促进中药传承创新发展的实施意见》指出，“发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构制剂向中药新药转化”。“这意味着医院制剂将来有望按照中药新药进行评审，且医院制剂前期经过了大量临床使用，容易取得临床疗效和安全性等数据，新药审批也相对比较容易过审。”马仁强对此分析。

全流程“一站式”研发服务推动新药研发

博济医药创建于2002年，公司创立于广州（总部在广州），现全国有20多家全资或控股子公司，包括美国、深圳、北京、上海、河南、重庆等。

以临床试验服务为起点，发展到目前从事药物发现、药学、临床前评价、临床试验及CDMO业务，全流程“一站式”研发服务的“CRO+CDMO”，公司于2015年在深圳创业板上市。

公司近3年公司收入连年增加，2023上半年实现营收2.32亿元，同比增长32.73%，新增业务合同5.59亿元，同比增长约50%。

二十多年来，中国药品研发随着国家《药品注册管理办法》及审评审批制度变更，从仿标准到仿品种、从仿制药向创新药发展。

对于坐落于广州的博济医药而言，马仁强认为广州具有得天独厚的优势。“广州在生命健康领域科研基础雄厚，人才力量强大，医疗资源丰富在全国都是名列前矛。”

马仁强指出，博济医药在这二十多年的发展中，与广州市各大医院进行广泛合作，既委托很多医院开展临床试验，同时也为医院提供服务，如院内制剂标准提高、中药新药开发及注册服务等。

采写：南都记者伍月明 

编辑：伍月明

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伍月明

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南方都市报记者