今日，医药板块持续回暖。截至收盘，复星医药A股涨停，港股涨超20%。国药控股涨停，康希诺生物涨8%。近期，疫苗概念股利好消息不断。复星医药昨日晚间发布公告，控股子公司复星医药产业拟与 BioNTech 投资设立合资公司，以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。早前，中国国药新冠疫苗纳入世卫组织紧急使用清单。

合资公司mRNA新冠疫苗年产能将达10亿剂

5月9日晚间，复星医药发布重大公告表示，控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。从资本市场反应看，此次与BioNTech的深度绑定和疫苗量产合作将有助于提振公司股价。

根据约定，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%。其中，复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产作价出资合计不超过1亿美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过1亿美元。

复星医药与BioNTech的合作由来已久。去年年初，双方签订许可协议，商定支付许可费并按产品年度毛利的一定比例支付销售提成。为保障中国市场 mRNA 新冠疫苗供应，复星医药产业与BioNTech 于2020年12月15日签订《许可协议修正案一》，就按成品进口、大包装制剂进口于中国境内(不包括港澳台地区)分装、本地化生产等阶段分步推进 mRNA 新冠疫苗中国销售供货达成约定。为进一步落实《许可协议修正案一》中有关 mRNA 新冠疫苗本地化生产的安排，双方最新公告宣布签订《条款书》，成立合资公司，并约定复星医药产业应提供年产能可达 10 亿剂 mRNA 新冠疫苗的生产设施，并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。

关于疫苗后续的商业化问题，双方约定合资公司将聘请复星医药产业之关联公司作为 CSO，提供中国境内(不包括港澳台地区)mRNA 新冠疫苗的市场与销售服务，并依约向该 CSO 支付相应的费用。

另一值得关注的信息是，此次协议中提到，在合资公司的存续期内，双方可根据 mRNA 新冠疫苗在中国的商业化情况，讨论将合作范围扩展到基于mRNA技术平台的其他传染病或其他治疗领域的可能性。事实上，近日业内有专家也提到，mRNA技术未来也可探索应用于肿瘤、罕见病、代谢疾病等的治疗。

多家药企高管发布公开信反对放弃疫苗专利

上周，由于美国政府发表声明，声称美国将支持放弃新冠疫苗专利的保护，这一表态令全球疫苗相关企业股价重度受挫。

业内多数认为新冠疫苗的知识产权最为集中的正是在mRNA领域。BioNTech方面在一封电子邮件声明中谈到，“放弃知识产权保护无助于在短期和中期增加疫苗产量和供应量，因为建立和验证新的疫苗生产基地通常需要长达一年的时间。”而辉瑞总裁伯拉则在公开信表示，拟议放弃COVID-19疫苗知识产权的行为，有可能扰乱原材料的流动。“它将引发对目前我们生产安全和有效疫苗的关键材料的争夺。在生产疫苗方面经验很少或根本没有经验的实体可能会浪费我们扩大生产规模所需的原材料，从而危及所有人的安全。”

美国拜登政府宣布支持豁免与新冠疫苗相关的知识产权保护后，德国、英国、瑞士、日本、巴西等国已明确反对这一方案。由于开放新冠疫苗知识产权的提议，是在世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定》框架下提出，真正落实还需WTO全体缔约国谈判并达成协议。

东莞证券研报认为，从技术路线看，mRNA疫苗技术较为先进，即使开放专利，短期也较难被竞争对手快速复制并抢占原来的市场。BioNTech的mRNA新冠疫苗已上市，即使美国开放新冠疫苗专利，短期内竞争对手欲复制产品仍将面临病毒变异、原材料短缺、研发门槛高、产能不足、公众接受度低、生产成本控制难等难题。且新冠疫苗普遍受到政府限价影响，利润率有限。在世界整体接种率快速上升和其他生产技术壁垒的影响下，美国开放相关专利对当前具有领先地位的疫苗企业影响有限。

中国国药新冠疫苗获世卫紧急使用认证

早前，世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒5月7日在声明中表示，将中国国药新冠疫苗纳入世卫组织紧急使用清单“有助于寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗”。声明指出，该疫苗易于存储的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色，便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。

对此，国药董事长杨晓明表示，国药在第三阶段将扩大年产量至30亿剂。据了解，除了北京、武汉生物制品研究所，国药还利用长春、兰州、成都、上海等生物制品所，以及国药中生生物技术研究所，持续扩大产能及分包装能力。杨晓明透露，国药疫苗已在全球70个国家、地区及国际组织批准注册上市或紧急使用，100多个国家及国际组织提出采购需求。

记者从疫苗研究进展网站查询到，国内目前已有5个生产企业生产的3种新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。3种灭活疫苗，分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产，主要原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒，保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

奥一新闻记者 林诗妍

编辑：林诗妍