头对头研究揭示：银屑病口服新药完全清除率超对照2.5倍

一项针对中重度斑块状银屑病成人患者的3期头对头研究取得积极结果：每日一次的在研口服药物在皮损清除效果上显著优于现有口服疗法。研究达到主要终点和所有关键次要终点，超过35%接受该药治疗的患者在第16周实现皮损完全清除，应答率为对照组的2.5倍以上。这一结果有望重塑患者和医生对银屑病口服治疗选择的预期。

头对头比较验证优效性

专家称“具有临床意义的差异”

这项研究共入组606名受试者，分别接受试验药物或对照药治疗至第16周，试验药显示出统计学优效性；同时在其他多项试验指标上也表现出优效。

Henry Ford Health皮肤病临床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold博士指出：“在这项头对头研究中，与氘可来昔替尼相比，创新药物在皮损清除方面明确显示出优效性，在口服治疗类别中凸显出具有临床意义的差异。”她进一步表示，随着人们对口服疗法的期待不断提高，这些结果均支持该药有潜力重塑患者和医生对斑块状银屑病口服治疗选择的预期。

武田制药高级副总裁、消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士补充道，此次头对头的结果建立在此前3期项目中观察到的强有效性基础之上，第16周超过35%接受治疗的患者达到皮损完全清除，应答率为氘可来昔替尼的2.5倍以上，且早在第8周即与对照组曲线分离。综合来看，这些结果进一步强化了该药有望通过便捷的每日一次口服方案实现快速且持久的皮损清除的潜力，并体现出高选择性强效TYK2抑制为斑块状银屑病患者带来变革性治疗选择的潜力。

安全性特征一致，后续将递交上市申请

在安全性方面，该药总体耐受性良好，安全性和耐受性特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号。Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。根据体外研究数据，它对TYK2的选择性比对其他JAK家族成员高出一百万倍以上，这一特性可能在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化对TYK2的抑制作用。武田计划在即将召开的医学大会上公布该头对头研究的详细数据，并自本财年起向美国食品药品监督管理局和其他监管机构递交斑块状银屑病新药上市申请。

银屑病是一种慢性、系统性免疫介导的炎症性疾病，全球约有6400万患者，其中80-90%为斑块状银屑病。持续瘙痒、皮损外观及银屑病关节炎等相关合并症会显著降低患者生活质量。目前该在研药物还在银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎等领域开展2期或3期研究。

采写：南都N视频记者 王道斌