疾病进展或死亡风险降低54%，一前列腺癌精准联合疗法获批

强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂^®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。

此前，泽倍珂^®已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高，患者预后不佳。作为国内首个且目前唯一针对BRCA突变前列腺癌的精准联合疗法，此次新适应症拓展填补了这部分患者亟待满足的临床治疗需求。

此次获批是基于AMPLITUDE Ⅲ期研究的积极结果。研究结果显示，相较当前标准治疗方案，泽倍珂^®联合泼尼松及雄激素剥夺治疗显著延长患者影像学无进展生存期，使疾病进展或死亡风险降低54%，同时显著延缓症状进展时间，将症状进展风险降低59%。其整体安全特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。

近年来，中国前列腺癌发病率及死亡率呈现持续增长趋势，超过50%的前列腺癌患者初诊即存在转移。mHSPC 作为延缓疾病进展的关键治疗窗口，其治疗策略的优化直接关乎患者长期生存。如若在mHSPC阶段未得到有效治疗，患者将很快进展至mCRPC，年全因死亡率由16%骤升至56%。新增尼拉帕利联合阿比特龙的方案推荐，用于BRCA突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者，此举标志着精准治疗正向疾病更早期阶段前移。

采写：南都N视频记者 曾文琼

实习生：肖忻玥