近日，有媒体报道，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经通过了专家评审，进入行政审批阶段。消息一出，复星医药A+H股双双走高，截至7月15日收盘，A股大涨6.54%，港股收涨5.58%。

奥一新闻记者就此事向复星医药方进行求证。

官方回应：未宣布过“获批加强针“说法

据报道，未来“复必泰”在国内很可能会作为加强针使用，对此，复星医药品牌与公众传播部总经理兼新闻发言人易锦媛回应，目前关于mRNA疫苗的审批进展，均按相关程序正常披露。复星医药早前已通过官方途径披露关于“复必泰”的审批进度。

记者梳理发现，早在6月11日，复星医药在上海举行2020年度股东大会暨2021年第一次股东大会上透露，与BioNTech合作研发的新冠mRNA疫苗复必泰还在等待审批，目前关于药学的审批流程基本完成，后续要开展的审批要求和资料也基本都已梳理清楚。易锦媛表示，目前尚未有新进展，对于“获批加强针”的说法并非复星医药方传出。

复必泰疫苗名为BNT162b2，是德国 BioNTech 公司研发，2020年3月16日，BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议，双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台，在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。作为中国可能最早引入的mRNA新冠疫苗，其审批进度及国产化一直受到市场关注。

对于国产mRNA疫苗将作为加强针的说法，疫苗专家陶黎纳表示，目前尚未有定论称何种疫苗可以用于加强针。“这需要中国疾控中心为该类疫苗出台一个使用指南。”

对于疫苗的生产线建设进展，复兴医药早前在股东大会上表示，与BioNTech已经在开展技术转移工作和设备订购工作。BioNTech派出的专家已经到上海的金山工厂与复星医药的团队在一起开展工作，双方每天都有一次关于各个专业工作组的会议。预计8月份建成本地化生产线，开始正常生产。

根据全球第三期临床试验结果显示，BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2（复必泰）已达到了所有主要疗效终点，在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前，该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区的卫生监管部门的授权使用，并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可，2月23日于中国澳门获特别许可进口批准。易锦媛表示，复星医药内部也十分希望疫苗能尽早在内地落地。

2021年7月12日，复兴医药宣布，其控股子公司复星实业分别与台积电、鸿海和永龄基金会以及裕利医药正式签订《销售协议》，复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售共计1000万剂mRNA新冠疫苗，该等疫苗将被买方捐赠予台湾地区疾病管制机构用于当地接种。

疫苗接种有效率研究新进展

目前，中国已有6款国产疫苗陆续获批上市，分别来自科兴生物、智飞生物、康泰生物、康希诺以及国药集团中国生物武汉所和北京所。截至7月15日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗142634.7万剂次。

对于疫苗接种的预防效率，学术界正逐步给出最新研究进展。根据牛津大学研究人员6月28日发表的一项研究结果，牛津-阿斯利康和辉瑞-拜恩泰科（BioNTech）疫苗的混合接种，可产生针对新冠病毒强大的免疫反应；7月1日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项美国针对医护人员的研究显示，单剂mRNA疫苗接种对预防新冠病毒感染的有效率为81%，两剂接种的有效率为91%。

早前，钟南山院士在接受媒体采访时表示，现在中国研制的疫苗对德尔塔变异毒株依旧是有效的，目前当务之急就是大家尽快接种疫苗。在疫苗接种率达到80%以上的时候，才可以真正实现群体免疫。

疫苗能混打吗？疫苗市场还有多少份额？

根据国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南（第1版）》，现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种，北京生物和北京科兴可以进行混打。而重组蛋白疫苗和灭活疫苗属于不同类型的疫苗，目前国家尚未给出相关指南。

近日，中国研究团队在英国《柳叶刀·传染病》杂志上在线发表报告。报告内容为北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性研究结果。Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示，儿童和青少年接种这款疫苗是安全的，且接种两剂后能诱导出较强的中和抗体反应。

据了解，经国家有关部门的批准，国药中生北京所和北京科兴中维公司的新冠疫苗在有需要的情况下可用于3-17岁人群的疫苗接种。后续相关部门将根据疫情形势、防控需求，并结合相关人群的特点等情况做好接种的有关工作。

今日，广州卫健委官网发布通知公告。据通知，广州即将启动12—17岁的未成年人群接种新冠病毒疫苗。

在庞大的市场需求下，新冠疫苗仍是近几年内最大的投资主题之一。最近，据美国杜克大学全球健康创新中心发布的“新冠肺炎疫苗市场投放与规模测算表(The Launch and Scale Speedometer)”研究显示，群体免疫需要70~90%人口取得对病毒的免疫，按全球75亿人口计算，新冠疫苗需要52.5~67.5亿人获得免疫，考虑到两剂疫苗才会起到免疫作用，全球大约需要110亿剂新冠疫苗，才能使世界70%的人口接种上新冠疫苗。

奥一新闻记者 林诗妍

编辑：林诗妍

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林诗妍

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