2月3日,南都记者从四川省医疗保障局获悉,新冠治疗药品氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)首发报价为795元(36片/瓶,1瓶/盒)。
四川省医疗保障局官网显示,按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(医保办发〔2023〕2号)要求,我局依法履行药品价格主管部门职责,对首次进入国内医药集中采购市场销售的新冠治疗药品,在发挥市场机制、企业自主定价的基础上,着眼加强监管,对价格行为进行公开公示,接受社会各方监督。 公示时间为2023年2月4日至2月10日。
四川省医疗保障局官网
四川省医疗保障局还对此披露,民得维的原料药成本为385.01元/盒,直接研发费用为8.79亿元。
早在2023年1月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。
资料显示,VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
国盛证券研报分析,VV116销售额有望超过176亿元。假设国产新冠小分子药物定价500元/疗程,考虑国产药价格合理可及性更高、经历首次感染后民众治疗意识提升,设定国内新冠感染治疗率为10%,测算终端市场规模约为706亿元。基于VV116已发表研究数据,在同类产品中具有疗效数据更确切、临床使用更便利的优势,有望在新冠口服药市场竞争中占据优势,如按25%市场份额测算其销售额有望超过176亿元。
南都记者注意到,目前我国的新冠口服药市场已形成3+2的格局,即3款国产的新冠口服药以及2款进口的新冠口服药,包括真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣、辉瑞的Paxlovid以及默沙东的莫诺拉韦胶囊Molnupiravir。
采写:南都记者 伍月明
编辑:伍月明
更多报道请看专题:新冠康复 科学防护