达比妥成为慢阻肺病和哮喘的新克星。赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟在接受南都记者采访时表示,今年进博前夕达比妥刚获批了成人结节性痒疹新适应症,实现了一款产品5年进博之旅5大适应症在华获批上市的记录。据悉,在国内达比妥是同类首个且唯一用于治疗全年龄人群的中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。最新研究显示它是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此显著获益的生物制剂。此外,达必妥中重度哮喘适应症已获FDA批准上市。赛诺菲将携达必妥与其呼吸双适应症首秀第六届进博会。
记者获悉,从中重度特应性皮炎适应症到慢阻肺病和哮喘,这些疾病看似毫不相关,其实却有着相同的“源头”。赛诺菲特药中国区医学部负责人李健表示:“2型炎症性疾病是2型免疫应答过强所导致的一类炎症性疾病,涉及皮肤、呼吸道、消化道多个系统。由于共通的2型炎症机制,可以通过靶向药物有针对性地对2型炎症性疾病进行治疗,彻底改变了这一系列疾病的治疗格局。”
据了解,慢阻肺病是我国常见的慢性呼吸系统疾病,具有高患病率、高致残率、高病死率、高疾病负担“四高”特点,我国慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位,已经成为和高血压、糖尿病“等量齐观”的重大慢性疾病。近期一项评估达必妥在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示,达必妥可在三联吸入治疗(ICS+LABA+LAMA)的基础上进一步显著降低30%中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。目前达必妥实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破,为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元”。顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发文称这一试验结果让人“欢欣鼓舞”。
此外,哮喘作为一种慢性气道炎症性疾病,也已经成为全球性的健康问题,急性发作可能危及生命。我国55-70%哮喘患者处于控制不佳状态,约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘患者主要由2型炎症驱动。可以治疗2型炎症性疾病的达必妥为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。
目前,在第32届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,一项针对达必妥治疗成人中重度特应性皮炎的OLE研究证实了达必妥长达5年持续的疗效和安全性,为特应性皮炎的长期控制夯实了临床证据基础。
采写:南都记者 曾文琼
实习生:黄颖
编辑:曾文琼