1月2日，广东省卫生健康委公布了《广东省非免疫规划疫苗接种方案（2024年版）》（以下简称《方案》）。梳理发现，与2023年相比，2024年版《方案》中的流感疫苗、人乳头瘤病毒疫苗（即HPV疫苗）、人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗等疫苗的接种方案均有所修订。

图源：广东省卫健委

流感疫苗优先接种人群细化为8类

根据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》，《方案》细化了流感疫苗推荐接种人群，推荐优先接种人群由此前的5类细化为8类，包括：（1）医务人员，包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等；（2）60岁及以上的老年人；（3）罹患一种或多种慢性病者；（4）养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工；（5）孕妇；（6）6~59月龄的儿童；（7）6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员；（8）重点场所人群，如托幼机构、中小学校的教师和学生，监管场所机构的在押人员及工作人员等。

图源：广东省卫健委

在免疫程序方面，增加了如下说明：首次接种流感疫苗的6月龄~8岁儿童，如选择灭活疫苗需接种2剂次（2剂次选择同一剂型的疫苗，间隔≥4周），如选择减毒活疫苗仅需接种1剂次；其他情形每年接种1剂次。

增加带状疱疹减毒活疫苗

带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的疾病；除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛。全年均可发病，女性发病风险高于男性，高龄、糖尿病等慢性病、免疫功能低下人群、疲劳及精神压力大等是发病危险因素。直接接触带状疱疹患者的疱疹液可感染水痘。预防主要措施是接种疫苗。

《方案》增加带状疱疹减毒活疫苗。在接种人群方面，由原来的“适用于50岁及以上人群”调整为：40岁及以上人群；推荐慢性病、免疫功能低下、疲劳及精神压力大等人群接种。

在免疫程序方面，对重组带状疱疹疫苗、带状疱疹减毒活疫苗分别予以描述，前者适用于50岁及以上人群，接种2剂，间隔2个月~6个月；后者适用于40岁及以上人群，接种1剂。

细化HPV疫苗，并对人用狂犬病疫苗加强注射做修改

《方案》对HPV疫苗的免疫程序进行了细化描述，具体为：双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（杆状病毒），适用于9岁~45岁女性。按照0、1、6个月接种3剂，其中9岁~14岁女性可选择采用2剂次免疫程序（0、6个月分别接种1剂次）；双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌），适用于9岁~45岁女性。按照0、1、6个月接种3剂，其中9岁~14岁女性可选择采用2剂次免疫程序（0、6个月分别接种1剂次）；双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母），适用于9岁~30岁女性。按照0、2、6个月接种3剂，其中9岁~14岁女性可选择采用2剂次免疫程序（0、6个月分别接种1剂次）；四价人乳头瘤病毒疫苗，适用于9岁~45岁女性。按照0、2、6个月接种3剂；九价人乳头瘤病毒疫苗，适用于9岁~45岁女性。按照0、2、6个月接种3剂。

除此之外，在人用狂犬病疫苗方面，《方案》主要变化在于，在再次暴露后免疫程序方面，由原来的全程免疫后“6个月”内再次暴露者一般不需要再次免疫，调整为“3个月”，全程接种后3个月及以上再次暴露者，应于0、3天各加强接种1剂次。

对暴露前免疫程序有补充说明，即持续暴露于狂犬病风险者，全程完成暴露前基础免疫后，在没有动物致伤的情况下，1年后加强1剂次，以后每隔3-5年加强1剂次。

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中国批准首款RSV预防产品

首个可用于婴儿呼吸道合胞病毒感染的药物国内上市

1月2日，国家药监局批准尼塞韦单抗注射液（商品名：乐唯初）上市，是首个在华获批的呼吸道合胞病毒（RSV）预防产品，也是全球目前上市的唯一可直接用于婴幼儿的RSV预防产品。

据了解，乐唯初由赛诺菲和阿斯利康联合开发，2023年7月于美国上市，并被美国疾控中心后续纳入儿童和青少年免疫规划。它的有效成分是一种单抗（即单克隆抗体），可用于新生儿及婴幼儿，原理是将针对RSV的特异性抗体直接注射入婴幼儿体内，使其获得免疫力。在美国等地，一般推荐新生儿和婴幼儿在RSV流行季前注射一次，效果可持续至流行季结束。

值得关注的是，乐唯初作为一款预防性产品，能否参照疫苗由社区卫生中心接种目前暂未有明确信息。根据2020年《生物制品注册分类及申报资料要求》，单抗在中国目前仍被统一划为治疗用生物制品，暂未提及预防用单抗。有媒体指出，这意味着，预防用单抗上市后可能难以触达疾控机构和社区卫生中心。关于首款RSV预防产品的实际落地情况，奥一新闻将持续追踪关注。

采写：奥一新闻 林诗妍

编辑：林诗妍

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林诗妍

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南方都市报记者